- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955781
Effets de la mobilisation vertébrale avec mouvement des jambes sur la douleur et l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie lombaire
19 juillet 2023 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé dans lequel les deux sexes âgés de 20 à 50 ans ayant reçu un diagnostic de radiculopathie lombaire seront recrutés en deux groupes.groupe
A recevra une mobilisation de la colonne vertébrale avec mouvement des jambes avec TENS et compresse chaude. Le groupe B ne recevra qu'une mobilisation de la colonne vertébrale avec TENS et compresse chaude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La radiculopathie lombaire est une affection médicale qui survient lorsqu'une ou plusieurs racines nerveuses de la moelle épinière sont comprimées ou endommagées, entraînant des sensations de douleur, de faiblesse, d'engourdissement ou de picotement dans la zone affectée du corps.
Cette condition peut être causée par une hernie discale, une sténose vertébrale, une discopathie dégénérative, des tumeurs et des infections. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. L'étude sera menée dans le district de Swabi.
Nous allons recruter les données du NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
L'indice d'invalidité sera donné au début de l'étude et le NPRS pour vérifier leurs niveaux de douleur et d'invalidité. Le SMWLM sera donné au groupe expérimental. Les participants recevront un pack chaud pendant 15 minutes, TENS pendant 10 minutes. Le patient reçoit une série de trois répétitions, puis trois séries de six répétitions, avec une pause de 30 secondes entre chaque série de traitements.
Dans cette session, une progression a également été fournie sous forme de surpression SLR libre.
Un total de 6 séances seront données trois fois par semaine un jour sur deux pendant 2 semaines consécutives.
Le traitement sera donné avec 5 répétitions de SMWLM et 10 répétitions de mobilisation vertébrale avec trois séries de glissement transversal.
La durée totale du traitement sera d'environ 25 à 35 minutes§ Une pré-évaluation sera effectuée au départ, suivie d'une intervention pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives. L'évaluation finale sera effectuée à la fin de 6 semaines d'intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KPK
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Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une radiculopathie lombaire avec douleur de jambe irradiante unilatérale.
- Les deux sexes avec un âge compris entre 20 et 50 ans.
- Patient disposé à participer et à compléter ses suivis.
- Douleur de (0 à 35 degrés) lors de l'élévation de la jambe droite (douleur durale).
- Test neurodynamique positif, c'est-à-dire Test SLR (35-70 degrés), qui indique une sciatique)
- Douleur plus 3-5 ou plus sur NPRS.
Critère d'exclusion:
- Sténose spinale.
- Syndrome de la queue de cheval.
- Patients souffrant de douleur projetée somatique.
- Maladies spécifiques de la colonne vertébrale telles que la spondylarthrite ankylosante, l'effondrement vertébral, la polyarthrite rhumatoïde et le spondylolisthésis.
- Colonne vertébrale tuberculeuse, claudication intermittente, neuropathie diabétique.
- Infection récente.
- Retard mental.
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Fracture du bassin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
La mobilisation vertébrale avec mouvement des jambes (SMWLM) sera donnée comme intervention au groupe expérimental.
Les participants recevront un pack chaud pendant 15 minutes, TENS pendant 10 minutes.
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la mobilisation vertébrale avec mouvement des jambes est l'intervention donnée au groupe expérimental.
Cette technique consiste à appliquer une pression sur l'apophyse épineuse concernée pendant que le patient déplace son membre dans l'amplitude de mouvement précédemment restreinte.
On suppose que la restriction de mouvement est due à un problème de colonne vertébrale, mais cela n'indique pas toujours une lésion nerveuse car le mouvement de la colonne vertébrale est nécessaire pour le mouvement des membres au-delà d'un certain point.
L'objectif est de traiter toutes les limitations mécaniques de la colonne vertébrale et il peut également y avoir des effets potentiels sur les nerfs.
Les participants recevront un pack chaud pendant 15 minutes, TENS pendant 10 minutes
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Comparateur actif: Groupe B
Les patients recevront une mobilisation vertébrale (glissement transversal) sur l'apophyse épineuse affectée.
La durée totale sera de 25 à 30 minutes.
Les participants recevront un pack chaud pendant 15 minutes, TENS pendant 10 minutes.
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Les participants recevront un pack chaud pendant 15 minutes, TENS pendant 10 minutes
Les patients recevront un glissement transversal de la mobilisation vertébrale (glisse kaltenborn) sur l'apophyse épineuse affectée.
La durée totale sera de 25 à 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de la douleur
Délai: 2 semaines
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, qui est une échelle de onze points notée de 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élévation de la jambe droite
Délai: 2 semaines
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Le goniomètre est une échelle manuelle utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement d'une articulation.
Dans cette échelle, le degré varie de 0 à 360 degrés
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2 semaines
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Handicap lombaire
Délai: 2 semaines
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L'invalidité lombaire sera mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry qui est un outil valide et fiable composé de 10 éléments parmi lesquels le patient peut choisir en fonction de son niveau de fonction
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2 semaines
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Cadence
Délai: 2 semaines
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TEST DE MARCHE DE 10 MÈTRES : Les 2 premiers mètres de la marche et les 2 derniers mètres de la marche serviront à l'accélération et à la décélération.
Et le patient demande alors à marcher et évaluera la cadence et la vitesse.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .