- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955781
Selkärangan mobilisoinnin ja jalkojen liikkeen vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa molemmat sukupuolet, joiden ikä on 20–50 vuotta ja joilla oli diagnosoitu lannerangan radikulopatia, rekrytoidaan kahteen ryhmään.
A saa selkärangan mobilisaatiota jalkojen liikkeellä yhdessä TENS- ja kuumapakkauksen kanssa. B-ryhmälle annetaan vain selkärangan mobilisaatio TENS- ja kuumapakkauksella. Ennen ja jälkeen toimenpiteiden käyttöönoton kipu, vammaisuus, kävelynopeus, poljinnopeus ja järjestelmäkamera tarkistetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneradikulopatia on sairaus, joka ilmenee, kun yksi tai useampi selkäytimen hermojuuri puristuu tai vaurioituu, mikä johtaa kipuun, heikkouteen, tunnottomuuteen tai kihelmöintiin vaurioituneella kehon alueella.
Tämän tilan voivat aiheuttaa välilevytyrä, selkärangan ahtauma, rappeuttava välilevysairaus, kasvaimet ja infektiot. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe.Tutkimus suoritetaan Swabin alueella.
Rekrytoimme tiedot NCS-yliopiston kuntoutuskeskuksesta Swabi.oswestry
vammaisuusindeksi annetaan tutkimuksen alussa ja NPRS tarkistaakseen heidän kipu- ja vammaisuustasot. SMWLM annetaan koeryhmälle.Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi, TENS 10 minuutiksi. Potilas saa kolmen toiston sarjan, sitten kolme kuuden toiston sarjaa, joiden välissä on 30 sekunnin hoitotauko.
Tässä istunnossa eteneminen tarjottiin myös ilmaisena SLR-ylipaineena.
Yhteensä 6 istuntoa järjestetään kolmesti viikossa vaihtoehtoisina päivinä 2 peräkkäisen viikon ajan.
Hoito annetaan 5 SMWLM-toistolla ja 10 toistolla selkärangan mobilisaatiolla kolmella poikittaisliukusarjalla.
Hoidon kokonaiskesto on noin 25-35 minuuttia§ Ennakkoarviointi suoritetaan lähtötilanteessa, jota seuraa interventio 3 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Lopullinen arviointi suoritetaan 6 viikon hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannerangan radikulopatia ja yksipuolinen säteilevä jalkakipu.
- Molemmat sukupuolet, ikä 20-50 vuotta.
- Potilas, joka on valmis osallistumaan ja suorittamaan seurantansa.
- Kipu (0-35 astetta) suorassa jalan nousussa (dural Pain).
- Positiivinen neurodynaaminen testi, ts. SLR-testi (35-70 astetta), mikä osoittaa iskias
- Kipu enemmän 3-5 tai enemmän NPRS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan ahtauma.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on somaattinen kipu.
- Erityiset selkärangan sairaudet, kuten selkärankatulehdus, selkärangan romahdus, nivelreuma ja spondylolisteesi.
- Tb selkäranka, ajoittainen kyynäryys, diabeettinen neuropatia.
- Viimeaikainen infektio.
- Kehitysvammaisuus.
- Edellinen selkärangan leikkaus.
- Lantion murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Spinal Mobilisation with Leg Movement (SMWLM) annetaan interventioon koeryhmälle.
Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi, TENS 10 minuutiksi.
|
Selkärangan mobilisaatio jalkojen liikkeellä on koeryhmälle annettu interventio.
Tämä tekniikka sisältää paineen kohdistamisen asiaankuuluvaan spinous-prosessiin, kun potilas liikuttaa raajaansa aiemmin rajoitetun liikealueen läpi.
Liikkeiden rajoituksen oletetaan johtuvan selkärangasta, mutta se ei aina viittaa hermovaurioon, koska selkärangan liike on välttämätön raajan liikkeissä tietyn pisteen yli.
Tavoitteena on puuttua selkärangan mekaanisiin rajoituksiin, ja niillä voi myös olla mahdollisia vaikutuksia hermoihin.
Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi, TENS 10 minuutiksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaille annetaan spinaalista mobilisaatiota (poikittaista luistoa) syntyneeseen spinaaliseen prosessiin.
Kokonaiskesto on 25-30 minuuttia.
Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi, TENS 10 minuutiksi.
|
Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi, TENS 10 minuutiksi
Potilaille annetaan spinaalista mobilisaatiota poikittainen liukua (kaltenborn-liukua) aikaansaadulle spinous-prosessille.
Kokonaiskesto on 25-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, joka on 11 pisteen asteikko, joka pisteytetään 0:sta (ei kipua) ja 10:stä pahimmasta kipusta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora jalan nosto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Goniometri on manuaalinen asteikko, jota käytetään nivelen liikealueen mittaamiseen.
Tässä asteikossa aste vaihtelee 0-360 kulman välillä
|
2 viikkoa
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lannevamma mitataan Oswestry Disability Indexillä, joka on pätevä ja luotettava työkalu, joka koostuu 10 kohteesta, joista potilas voi valita toimintatasonsa mukaan.
|
2 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
10 METRIN KÄVELYTESTI: Ensimmäiset 2 metriä kävelystä ja viimeiset 2 metriä kävelyä käytetään kiihdyttämiseen ja hidastamiseen.
Ja potilas pyytää sitten kävelemään ja arvioi poljinnopeuden ja nopeuden.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .