- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955781
Efeitos da mobilização da coluna vertebral com movimento das pernas na dor e incapacidade em pacientes com radiculopatia lombar
19 de julho de 2023 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo será um ensaio de controle randomizado em que ambos os sexos com idade entre 20 a 50 anos que tiveram diagnóstico de radiculopatia lombar serão recrutados em dois grupos.grupo
A receberá mobilização da coluna vertebral com movimento das pernas junto com TENS e bolsa quente. enquanto o grupo B receberá apenas mobilização da coluna vertebral com TENS e bolsa quente. antes e depois da introdução das intervenções dor, incapacidade, velocidade de marcha, cadência e SLR serão verificados antes e depois do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Radiculopatia lombar é uma condição médica que ocorre quando uma ou mais raízes nervosas na medula espinhal são comprimidas ou danificadas, levando a dor, fraqueza, dormência ou sensações de formigamento na área afetada do corpo.
Esta condição pode ser causada por hérnia de disco, estenose espinhal, doença degenerativa do disco, tumores e infecções. Este estudo será um ensaio de controle randomizado. O estudo será conduzido no distrito de Swabi.
Recrutaremos os dados do Centro de Reabilitação da Universidade NCS Swabi.oswestry
índice de disbaility será dado no início do estudo e NPRS para verificar seus níveis de dor e disbaility.SMWLM será dado ao grupo experimental.Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos, TENS por 10 minutos.O paciente recebe uma série de três repetições, depois três séries de seis repetições, com um intervalo de 30 segundos entre cada série de tratamentos.
Nesta sessão, também foi fornecida uma progressão como sobrepressão SLR livre.
Um total de 6 sessões serão dadas três vezes por semana em dias alternados por 2 semanas consecutivas.
O tratamento será dado com 5 repetições de SMWLM e 10 repetições de mobilização da coluna com três séries de deslizamento transversal.
A duração total do tratamento será de cerca de 25 a 35 minutos § A pré-avaliação será realizada no início, seguida de intervenção por 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas. A avaliação final será realizada no final de 6 semanas de intervenção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KPK
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Swabi, KPK, Paquistão, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com radiculopatia lombar com dor irradiada unilateral na perna.
- Ambos os Géneros com Idade entre 20 a 50 Anos.
- Paciente disposto a participar e completar seus acompanhamentos.
- Dor de (0-35 graus) na elevação da perna reta (dor dural).
- Teste neurodinâmico positivo, ou seja, Teste SLR (35-70 graus), que indica ciática)
- Dor mais 3-5 ou mais em NPRS.
Critério de exclusão:
- Estenose espinal.
- Síndrome da cauda equina.
- Pacientes com dor referida somática.
- Doenças específicas da coluna como espondilite anquilosante, colapso vertebral, artrite reumatóide e espondilolistese.
- Coluna vertebral, claudicação intermitente, neuropatia diabética.
- Infecção recente.
- Retardo mental.
- Cirurgia de coluna anterior.
- Fratura da pelve.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Mobilização da coluna vertebral com movimento das pernas (SMWLM) será dada como intervenção ao grupo experimental.
Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos, TENS por 10 minutos.
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mobilização da coluna vertebral com movimento das pernas é a intervenção dada ao grupo experimental.
Esta técnica envolve a aplicação de pressão ao processo espinhoso relevante enquanto o paciente move seu membro através da amplitude de movimento anteriormente restrita.
Supõe-se que a restrição de movimento se deva a um problema na coluna, mas nem sempre indica danos nos nervos, pois o movimento da coluna é necessário para o movimento dos membros além de um certo ponto.
O objetivo é abordar quaisquer limitações mecânicas da coluna vertebral e também pode haver efeitos potenciais nos nervos.
Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos, TENS por 10 minutos
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes receberão mobilização espinhal (deslizamento transversal) no processo espinhoso efetuado.
A duração total do tempo será de 25 a 30 minutos.
Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos, TENS por 10 minutos.
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Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos, TENS por 10 minutos
Os pacientes receberão deslizamento transversal de mobilização espinhal (deslizamento de kaltenborn) no processo espinhoso efetuado.
A duração total do tempo será de 25 a 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dor
Prazo: 2 semanas
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A dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, que é uma escala de onze pontos pontuada de 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando pior dor
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elevação da perna reta
Prazo: 2 semanas
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Goniômetro é uma escala manual usada para medir a amplitude de movimento de uma articulação.
Nesta escala, o grau varia de ângulo de 0-360
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2 semanas
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Deficiência Lombar
Prazo: 2 semanas
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A incapacidade lombar será medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry, que é uma ferramenta válida e confiável que consiste em 10 itens dos quais o paciente pode escolher de acordo com seu nível de função
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2 semanas
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Cadência
Prazo: 2 semanas
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TESTE DE CAMINHADA DE 10 METRO: Os 2 metros iniciais da marcha e os 2 metros finais da marcha serão para aceleração e desaceleração.
E aí o paciente vai pedindo para andar e vai avaliar a cadência e a velocidade.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .