脊柱松动加腿部运动对腰椎神经根病患者疼痛和残疾的影响
2023年7月19日 更新者：Foundation University Islamabad
这项研究将是一项随机对照试验，年龄在 20 至 50 岁之间、被诊断患有腰椎神经根病的男女将被分为两组。
A组将接受腿部运动的脊柱松动以及TENS和热敷。而B组将仅进行TENS和热敷的脊柱松动。在引入干预之前和之后，将在治疗之前和之后检查疼痛、残疾、步态速度、节奏和SLR
研究概览
详细说明
腰椎神经根病是一种疾病，当脊髓中的一个或多个神经根受压或受损时，会导致身体受影响区域出现疼痛、虚弱、麻木或刺痛感。
这种情况可能是由椎间盘突出、椎管狭窄、椎间盘退行性疾病、肿瘤和感染引起的。这项研究将是一项随机对照试验。该研究将在斯瓦比地区进行。
我们将从 NCS 大学康复中心 Swabi.oswestry 收集数据
在研究开始时将给出残疾指数，并在 NPRS 上检查他们的疼痛和残疾水平。实验组将接受 SMWLM。参与者将接受 15 分钟的热敷，10 分钟的 TENS。患者接受一组 3 次重复，然后是 3 组 6 次重复，每组治疗之间有 30 秒的休息时间。
在本次会议中，还提供了免费 SLR 超压的进展。
总共 6 节课，每周 3 次，隔日进行，连续 2 周。
治疗将进行 5 次 SMWLM 重复和 10 次脊柱松动（三组横向滑动）。
治疗总持续时间约为25-35分钟§将在基线时进行预评估，然后进行每周3天的干预，连续6周。最终评估将在6周干预结束时进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Swabi、KPK、巴基斯坦、23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为腰椎神经根病并伴有单侧放射腿痛的患者。
- 年龄在 20 至 50 岁之间的男女。
- 患者愿意参与并完成随访。
- 直腿抬高时疼痛（0-35 度）（硬脑膜疼痛）。
- 神经动力学测试呈阳性，即 SLR测试（35-70度），表明坐骨神经痛）
- NPRS 上疼痛超过 3-5 或更多。
排除标准：
- 椎管狭窄。
- 马尾综合症。
- 患有躯体牵涉痛的患者。
- 脊柱特定疾病，如强直性脊柱炎、椎体塌陷、类风湿性关节炎、脊椎滑脱等。
- 结核性脊柱、间歇性跛行、糖尿病神经病变。
- 最近感染。
- 精神发育迟滞。
- 以前做过脊柱手术。
- 骨盆骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
脊柱松动与腿部运动（SMWLM）将作为实验组的干预措施。
参与者将获得 15 分钟的热敷、10 分钟的 TENS。
|
脊柱松动加腿部运动是对实验组的干预措施。
该技术涉及在患者在先前限制的运动范围内移动肢体的同时向相关棘突施加压力。
据认为，运动受限是由于脊柱问题造成的，但这并不总是表明神经损伤，因为脊柱运动对于肢体运动超过某一点是必要的。
目标是解决任何脊柱机械限制，也可能对神经产生潜在影响。
参与者将获得15分钟的热敷、10分钟的TENS
|
|
有源比较器：B组
将对患者受影响的棘突进行脊柱松动（横向滑动）。
总持续时间为25-30分钟。
参与者将获得 15 分钟的热敷、10 分钟的 TENS。
|
参与者将获得15分钟的热敷、10分钟的TENS
对受影响的棘突进行脊柱松动横向滑行（卡尔滕博恩滑行）。
总持续时间为25-30分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛严重程度
大体时间：2周
|
疼痛将使用数字疼痛评定量表进行测量，该量表有 11 个等级，0 表示无疼痛，10 表示最疼痛
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直腿抬高
大体时间：2周
|
测角器是一种手动秤，用于测量关节的运动范围。
在此比例范围内，角度范围为 0-360 度
|
2周
|
|
腰部残疾
大体时间：2周
|
腰部残疾将使用 Oswestry 残疾指数进行测量，这是一个有效且可靠的工具，由 10 个项目组成，患者可以根据自己的功能水平进行选择
|
2周
|
|
节奏
大体时间：2周
|
10米步行测试：最初2米的步态和最后2米的步态将用于加速和减速。
然后患者要求步行并评估步频和速度。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2023年9月20日
研究完成 (估计的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月19日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.