Effecten van spinale mobilisatie met beenbewegingen op pijn en invaliditeit bij patiënten met lumbale radiculopathie
19 juli 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn waarin beide geslachten met een leeftijd tussen 20 en 50 jaar bij wie de diagnose lumbale radiculopathie is gesteld, in twee groepen zullen worden ingedeeld.
A krijgt spinale mobilisatie met beenbeweging samen met TENS & hot pack. Groep B krijgt alleen spinale mobilisatie met TENS & hot pack.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie is een medische aandoening die optreedt wanneer een of meer zenuwwortels in het ruggenmerg worden samengedrukt of beschadigd, wat leidt tot pijn, zwakte, gevoelloosheid of tintelingen in het getroffen deel van het lichaam.
Deze aandoening kan worden veroorzaakt door hernia's, spinale stenose, degeneratieve schijfaandoeningen, tumoren en infecties. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het district Swabi.
We zullen de gegevens rekruteren van NCS University Rehabilitation Centre Swabi.oswestry
aan het begin van de studie wordt een disbaility-index gegeven en NPRS om hun pijn- en disbaility-niveau te controleren. SMWLM wordt gegeven aan de experimentele groep. Deelnemers krijgen Hot pack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 10 minuten. De patiënt krijgt een set van drie herhalingen, daarna drie sets van zes herhalingen, met een pauze van 30 seconden tussen elke set behandelingen.
In deze sessie werd ook een progressie gegeven als gratis SLR overdruk.
Er worden in totaal 6 sessies gegeven drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 2 opeenvolgende weken.
De behandeling wordt gegeven met 5 herhalingen van SMWLM en 10 herhalingen van spinale mobilisatie met drie sets transversaal glijden.
De totale duur van de behandeling zal ongeveer 25-35 minuten zijn. Voorafgaande beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, gevolgd door interventie gedurende 3 dagen per week gedurende 6 opeenvolgende weken. Eindbeoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van 6 weken interventie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met lumbale radiculopathie met unilaterale uitstralende beenpijn.
- Beide geslachten met een leeftijd tussen 20 en 50 jaar.
- Patiënt bereid om deel te nemen en hun follow-ups te voltooien.
- Pijn van (0-35 graden) in gestrekt been omhoog (dural pijn).
- Positieve neurodynamische test, d.w.z. SLR-test (35-70 graden), die wijzen op ischias)
- Pijn meer 3-5 of meer op NPRS.
Uitsluitingscriteria:
- Wervelkanaalstenose.
- Cauda-equinasyndroom.
- Patiënten met somatisch doorverwezen pijn.
- Specifieke ziekten van de wervelkolom zoals spondylitis ankylopoetica, wervelinstorting, reumatoïde artritis en spondylolisthesis.
- Tb wervelkolom, claudicatio intermittens, diabetische neuropathie.
- Recente infectie.
- Geestelijke achterstand.
- Vorige spinale chirurgie.
- Bekken Fractuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Spinale mobilisatie met beenbeweging (SMWLM) zal als interventie worden gegeven aan de experimentele groep.
Deelnemers krijgen Hot pack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 10 minuten.
|
spinale mobilisatie met beenbeweging is de interventie die aan de experimentele groep wordt gegeven.
Bij deze techniek wordt druk uitgeoefend op het relevante processus spinosus terwijl de patiënt zijn of haar ledemaat door het voorheen beperkte bewegingsbereik beweegt.
Aangenomen wordt dat de bewegingsbeperking te wijten is aan een probleem met de wervelkolom, maar dit duidt niet altijd op zenuwbeschadiging, aangezien beweging van de wervelkolom nodig is om de ledematen voorbij een bepaald punt te laten bewegen.
Het doel is om eventuele mechanische beperkingen van de wervelkolom aan te pakken en er kunnen ook mogelijke effecten op de zenuwen zijn.
Deelnemers krijgen Hot pack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 10 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
De patiënten krijgen spinale mobilisatie (dwars glijden) op het aangetaste processus spinosus.
De totale tijdsduur zal 25-30 minuten zijn.
Deelnemers krijgen Hot pack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 10 minuten.
|
Deelnemers krijgen Hot pack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 10 minuten
De patiënten krijgen spinale mobilisatie transversaal glijden (kaltenborn glijden) op het aangetaste processus spinosus.
De totale tijdsduur zal 25-30 minuten zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn ernst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van Numeric Pain Rating Scale, een schaal van elf punten die wordt gescoord van 0 voor geen pijn tot 10 voor ergste pijn
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometer is een handmatige schaal die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van een gewricht te meten.
In deze schaal varieert de hoek van 0-360
|
2 weken
|
|
Lumbale handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
De lumbale handicap wordt gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index, een valide en betrouwbaar instrument dat bestaat uit 10 items waaruit de patiënt kan kiezen op basis van zijn niveau van functioneren
|
2 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 2 weken
|
10 METER LOOPTEST: De eerste 2 meter van het lopen en de laatste 2 meter van het lopen zijn voor versnelling en vertraging.
En de patiënt vraagt dan om te lopen en zal de cadans en snelheid beoordelen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .