- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955781
Effekter av ryggradsmobilisering med benrörelser på smärta och funktionshinder hos patienter med lumbal radikulopati
19 juli 2023 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie där båda könen med ålder mellan 20 och 50 år som hade diagnosen lumbal radikulopati kommer att rekryteras i två grupper.
A kommer att få spinal mobilisering med benrörelse tillsammans med TENS & hot pack. medan grupp B endast ges spinal mobilisering med TENS & hot pack. före och efter införandet av interventioner kommer smärta, funktionshinder, gånghastighet, kadens och SLR att kontrolleras före och efter behandlingen
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal radikulopati är ett medicinskt tillstånd som uppstår när en eller flera nervrötter i ryggmärgen komprimeras eller skadas, vilket leder till smärta, svaghet, domningar eller stickningar i det drabbade området av kroppen.
Detta tillstånd kan orsakas av diskbråck, spinal stenos, degenerativ disksjukdom, tumörer och infektioner. Denna studie kommer att vara ett randomiserat kontrollförsök. Studien kommer att genomföras i distriktet Swabi.
Vi kommer att rekrytera data från NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
disbaility index kommer att ges i början av studien och NPRS för att kontrollera deras smärta och disbaility nivåer. SMWLM kommer att ges till experimentgrupp. Deltagarna kommer att ges Hot pack i 15 minuter, TENS i 10 minuter. Patienten får en uppsättning av tre repetitioner, sedan tre set med sex repetitioner, med en 30-sekunders paus mellan varje behandlingsuppsättning.
I den här sessionen gavs också en progression som fritt SLR-övertryck.
Totalt 6 sessioner kommer att ges tre gånger i veckan varannan dag under två på varandra följande veckor.
Behandlingen kommer att ges med 5 repetitioner av SMWLM och 10 repetitioner av spinal mobilisering med tre uppsättningar av transversell glidning.
Behandlingens totala varaktighet kommer att vara cirka 25-35 minuter § Förutvärdering kommer att utföras vid baslinjen följt av intervention under 3 dagar per vecka under 6 på varandra följande veckor. Slutlig bedömning kommer att utföras i slutet av 6 veckors intervention
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med lumbal Radikulopati med ensidigt utstrålande bensmärta.
- Båda könen med ålder mellan 20 och 50 år.
- Patient villig att delta och slutföra sina uppföljningar.
- Smärta från (0-35 grader) vid rakbenshöjning (Dural smärta).
- Positivt neurodynamiskt test d.v.s. SLR-test (35-70 grader), vilket indikerar ischias)
- Smärta mer 3-5 eller mer på NPRS.
Exklusions kriterier:
- Spinal stenos.
- Cauda equina syndrom.
- Patienter med Somatic refererad smärta.
- Specifika sjukdomar i ryggraden som ankyloserande spondylit, vertebral kollaps, reumatoid artrit och spondylolistes.
- Tb ryggrad, claudicatio intermittens, diabetisk neuropati.
- Senaste infektion.
- Utvecklingsstörd.
- Tidigare spinalkirurgi.
- Bäckenfraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) kommer att ges som intervention till experimentgruppen.
Deltagarna kommer att få Hot pack i 15 minuter, TENS i 10 minuter.
|
Spinal mobilisering med benrörelse är interventionen som ges till experimentgrupp.
Denna teknik innebär att man utövar tryck på den relevanta ryggradsprocessen medan patienten rör sin lem genom det tidigare begränsade rörelseområdet.
Det antas att rörelsebegränsningen beror på en ryggradsproblematik, men det indikerar inte alltid nervskada eftersom ryggradsrörelse är nödvändig för extremitetsrörelse bortom en viss punkt.
Målet är att ta itu med eventuella ryggradsmekaniska begränsningar och det kan också finnas potentiella effekter på nerverna.
Deltagarna kommer att få Hot pack i 15 minuter, TENS i 10 minuter
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att ges Spinal mobilisering (tvärglidning) på den påverkade ryggradsprocessen.
Den totala tidslängden kommer att vara 25-30 minuter.
Deltagarna kommer att få Hot pack i 15 minuter, TENS i 10 minuter.
|
Deltagarna kommer att få Hot pack i 15 minuter, TENS i 10 minuter
Patienterna kommer att ges Spinal mobilisering transversal glide (kaltenborn glide) på den påverkade ryggradsprocessen.
Den totala tidslängden kommer att vara 25-30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
|
Smärta kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale som är en elvagradig skala med poäng från 0 som indikerar ingen smärta och 10 som indikerar värsta smärtan
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rak benhöjning
Tidsram: 2 veckor
|
Goniometer är en manuell skala som används för att mäta en leds rörelseomfång.
I denna skala varierar graden från 0-360 vinkel
|
2 veckor
|
|
Lumbal funktionshinder
Tidsram: 2 veckor
|
Lumbal funktionsnedsättning kommer att mätas med Oswestry Disability Index som är ett giltigt och tillförlitligt verktyg som består av 10 poster som patienten kan välja bland utifrån sin funktionsnivå
|
2 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: 2 veckor
|
10 METER GÅNGTEST: Inledande 2 meter av gångarten och sista 2 meter av gångarten kommer att vara för acceleration och retardation.
Och patienten ber då att få gå och kommer att bedöma kadens och hastighet.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2023/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .