Effetti della mobilizzazione spinale con movimento delle gambe sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia lombare
19 luglio 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato in cui entrambi i sessi con età compresa tra 20 e 50 anni a cui è stata diagnosticata la radicolopatia lombare verranno reclutati in due gruppi.gruppo
A riceverà la mobilizzazione spinale con movimento delle gambe insieme a TENS e impacco caldo. Mentre il gruppo B riceverà solo la mobilizzazione spinale con TENS e impacco caldo. Prima e dopo l'introduzione degli interventi dolore, disabilità, velocità dell'andatura, cadenza e SLR saranno controllati prima e dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La radicolopatia lombare è una condizione medica che si verifica quando una o più radici nervose nel midollo spinale sono compresse o danneggiate, causando sensazioni di dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio nella zona interessata del corpo.
Questa condizione può essere causata da ernia del disco, stenosi spinale, malattia degenerativa del disco, tumori e infezioni. Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Lo studio sarà condotto nel distretto di Swabi.
Recluteremo i dati dal Centro di riabilitazione dell'Università NCS Swabi.oswestry
l'indice di disabilità verrà fornito all'inizio dello studio e NPRS per verificare i livelli di dolore e disabilità. SMWLM verrà somministrato al gruppo sperimentale. Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti, TENS per 10 minuti. Il paziente riceve una serie di tre ripetizioni, quindi tre serie di sei ripetizioni, con una pausa di 30 secondi tra ogni serie di trattamenti.
In questa sessione è stata fornita anche una progressione come sovrapressione SLR libera.
Verranno somministrate un totale di 6 sessioni tre volte a settimana a giorni alterni per 2 settimane consecutive.
Il trattamento verrà somministrato con 5 ripetizioni di SMWLM e 10 ripetizioni di mobilizzazione spinale con tre serie di scorrimento trasversale.
La durata totale del trattamento sarà di circa 25-35 minuti§ La valutazione preliminare sarà condotta al basale seguita dall'intervento per 3 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive. La valutazione finale sarà condotta alla fine delle 6 settimane di intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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KPK
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Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di radicolopatia lombare con dolore alle gambe radiante unilaterale.
- Entrambi i sessi con età compresa tra 20 e 50 anni.
- Paziente disposto a partecipare e completare i propri follow-up.
- Dolore da (0-35 gradi) nel sollevamento della gamba tesa (dolore durale).
- Test neurodinamico positivo, ad es. Test SLR (35-70 gradi), che indica la sciatica)
- Dolore più 3-5 o più su NPRS.
Criteri di esclusione:
- Stenosi spinale.
- Sindrome della cauda equina.
- Pazienti con dolore riferito somatico.
- Malattie specifiche della colonna vertebrale come spondilite anchilosante, collasso vertebrale, artrite reumatoide e spondilolistesi.
- Colonna vertebrale Tb, claudicatio intermittens, neuropatia diabetica.
- Infezione recente.
- Ritardo mentale.
- Precedente chirurgia spinale.
- Frattura del bacino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
La mobilizzazione spinale con movimento delle gambe (SMWLM) sarà fornita come intervento al gruppo sperimentale.
Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti, TENS per 10 minuti.
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la mobilizzazione spinale con movimento delle gambe è l'intervento dato al gruppo sperimentale.
Questa tecnica comporta l'applicazione di pressione al processo spinoso rilevante mentre il paziente muove il proprio arto attraverso il raggio di movimento precedentemente limitato.
Si presume che la limitazione del movimento sia dovuta a un problema spinale, ma non sempre indica un danno ai nervi poiché il movimento spinale è necessario per il movimento dell'arto oltre un certo punto.
L'obiettivo è affrontare eventuali limitazioni meccaniche spinali e potrebbero esserci anche potenziali effetti sui nervi.
Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti, TENS per 10 minuti
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Comparatore attivo: Gruppo B
Ai pazienti verrà data la mobilizzazione spinale (scorrimento trasversale) sul processo spinoso effettuato.
La durata totale sarà di 25-30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti, TENS per 10 minuti.
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Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti, TENS per 10 minuti
Ai pazienti verrà somministrato lo scorrimento trasversale della mobilizzazione spinale (kaltenborn glide) sul processo spinoso effettuato.
La durata totale sarà di 25-30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore che è una scala di undici punti segnati da 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore peggiore
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il goniometro è un uso manuale della scala per misurare la gamma di movimento di un'articolazione.
In questa scala il grado varia da 0 a 360 gradi
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2 settimane
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Disabilità lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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La disabilità lombare sarà misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index, che è uno strumento valido e affidabile composto da 10 elementi tra cui il paziente può scegliere in base al proprio livello di funzionalità
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2 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
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TEST DEL CAMMINO DI 10 METRI: I 2 metri iniziali dell'andatura e gli ultimi 2 metri dell'andatura serviranno per l'accelerazione e la decelerazione.
E il paziente chiede quindi di camminare e valuterà la cadenza e la velocità.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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