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Auswirkungen der Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der beide Geschlechter im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, bei denen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen eingeteilt werden A erhält eine Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegungen zusammen mit TENS und Wärmepackungen, während Gruppe B nur eine Wirbelsäulenmobilisierung mit TENS und Wärmepackungen erhält. Vor und nach der Einführung der Eingriffe werden Schmerzen, Behinderung, Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz und Spiegelreflex vor und nach der Behandlung überprüft

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine lumbale Radikulopathie ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn eine oder mehrere Nervenwurzeln im Rückenmark komprimiert oder beschädigt werden, was zu Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im betroffenen Körperbereich führt. Dieser Zustand kann durch Bandscheibenvorfälle, Stenosen der Wirbelsäule, degenerative Bandscheibenerkrankungen, Tumore und Infektionen verursacht werden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Die Studie wird im Distrikt Swabi durchgeführt. Wir werden die Daten vom NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry rekrutieren Zu Beginn der Studie wird ein Behinderungsindex und NPRS angegeben, um die Schmerzen und das Ausmaß der Behinderung zu überprüfen. SMWLM wird an die Versuchsgruppe weitergegeben. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Heißpackung, 10 Minuten lang TENS. Der Patient erhält einen Satz mit drei Wiederholungen, dann drei Sätze mit sechs Wiederholungen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jedem Behandlungssatz. In dieser Sitzung wurde auch eine Progression als freier SLR-Überdruck bereitgestellt. Insgesamt werden 6 Sitzungen dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für 2 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Die Behandlung erfolgt mit 5 Wiederholungen des SMWLM und 10 Wiederholungen der Wirbelsäulenmobilisierung mit drei Sätzen Quergleiten. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt etwa 25–35 Minuten. Die Vorbeurteilung wird zu Studienbeginn durchgeführt, gefolgt von einer Intervention an 3 Tagen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Die abschließende Beurteilung erfolgt am Ende der 6 Interventionswochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Swabi, KPK, Pakistan, 23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter lumbaler Radikulopathie mit einseitig ausstrahlenden Beinschmerzen.
  • Beide Geschlechter im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  • Der Patient ist bereit, teilzunehmen und seine Nachsorgeuntersuchungen abzuschließen.
  • Schmerzen von (0-35 Grad) beim Anheben des gestreckten Beins (Duralschmerzen).
  • Positiver neurodynamischer Test, d. h. SLR-Test (35-70 Grad), der auf Ischias hinweist)
  • Schmerzen mehr als 3–5 oder mehr bei NPRS.

Ausschlusskriterien:

  • Stenose der Wirbelsäule.
  • Cauda-equina-Syndrom.
  • Patienten mit somatisch übertragenen Schmerzen.
  • Spezifische Erkrankungen der Wirbelsäule wie Morbus Bechterew, Wirbelkollaps, rheumatoide Arthritis und Spondylolisthesis.
  • Tb-Wirbelsäule, Claudicatio intermittens, diabetische Neuropathie.
  • Kürzliche Infektion.
  • Mentale Behinderung.
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  • Beckenfraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Mobilisierung der Wirbelsäule mit Beinbewegung (SMWLM) wird als Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS.
Die Mobilisierung der Wirbelsäule mit Beinbewegung ist die Intervention, die der Versuchsgruppe durchgeführt wird. Bei dieser Technik wird Druck auf den entsprechenden Dornfortsatz ausgeübt, während der Patient sein Glied durch den zuvor eingeschränkten Bewegungsbereich bewegt. Es wird davon ausgegangen, dass die Bewegungseinschränkung auf ein Wirbelsäulenproblem zurückzuführen ist. Dies weist jedoch nicht immer auf eine Nervenschädigung hin, da eine Bewegung der Wirbelsäule für die Bewegung der Gliedmaßen über einen bestimmten Punkt hinaus erforderlich ist. Das Ziel besteht darin, etwaige mechanische Einschränkungen der Wirbelsäule zu beseitigen und möglicherweise auch Auswirkungen auf die Nerven zu haben.
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS
Aktiver Komparator: Gruppe B
Den Patienten wird eine Wirbelsäulenmobilisierung (Quergleiten) am betroffenen Dornfortsatz verabreicht. Die Gesamtdauer beträgt 25-30 Minuten. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS.
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS
Den Patienten wird ein Quergleiten zur Wirbelsäulenmobilisierung (Kaltenborn-Gleiten) auf dem betroffenen Dornfortsatz verabreicht. Die Gesamtdauer beträgt 25-30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, einer Skala mit elf Punkten, die von 0 für keinen Schmerz bis 10 für schlimmsten Schmerz bewertet wird
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerades Beinheben
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Goniometer ist eine manuelle Waage zur Messung des Bewegungsbereichs eines Gelenks. In dieser Skala variiert der Winkel zwischen 0 und 360°
2 Wochen
Behinderung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Behinderung der Lendenwirbelsäule wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Instrument, das aus 10 Elementen besteht, aus denen der Patient entsprechend seinem Funktionsniveau auswählen kann
2 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: 2 Wochen
10-METER-GEHTEST: Die ersten 2 Meter des Gangs und die letzten 2 Meter des Gangs dienen der Beschleunigung und Verzögerung. Anschließend fordert der Patient zum Gehen auf und beurteilt die Trittfrequenz und Geschwindigkeit.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2023/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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