Wpływ mobilizacji kręgosłupa z ruchem nóg na ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, w której obie płcie w wieku od 20 do 50 lat, u których zdiagnozowano radikulopatię lędźwiową, zostaną przydzielone do dwóch grup.grupa
A otrzyma mobilizację kręgosłupa z ruchem nóg wraz z TENS i gorącym okładem. grupa B otrzyma tylko mobilizację kręgosłupa z TENS i gorącym okładem. przed i po wprowadzeniu interwencji ból, niesprawność, szybkość chodu, kadencja i SLR zostaną sprawdzone przed i po zabiegu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Radikulopatia lędźwiowa to stan chorobowy, który występuje, gdy jeden lub więcej korzeni nerwowych w rdzeniu kręgowym jest ściśnięty lub uszkodzony, co prowadzi do bólu, osłabienia, drętwienia lub mrowienia w dotkniętym obszarze ciała.
Ten stan może być spowodowany przepukliną krążka międzykręgowego, zwężeniem kanału kręgowego, chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego, nowotworami i infekcjami. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Swabi.
Będziemy rekrutować dane z NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
Na początku badania zostanie podany wskaźnik dysfunkcji oraz NPRS w celu sprawdzenia ich poziomu bólu i dysfunkcji. SMWLM zostanie podany grupie eksperymentalnej. Uczestnicy otrzymają gorący okład na 15 minut, TENS na 10 minut. Pacjent otrzymuje zestaw trzech powtórzeń, następnie trzy zestawy po sześć powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym zestawem zabiegów.
W tej sesji progresja była również przewidziana jako wolne nadciśnienie SLR.
Łącznie odbędzie się 6 sesji trzy razy w tygodniu, co drugi dzień przez 2 kolejne tygodnie.
Leczenie zostanie przeprowadzone z 5 powtórzeniami SMWLM i 10 powtórzeniami mobilizacji kręgosłupa z trzema seriami ślizgu poprzecznego.
Całkowity czas trwania leczenia wyniesie około 25-35 minut§ Wstępna ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia, po czym nastąpi interwencja przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona pod koniec 6 tygodni interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną radikulopatią lędźwiową z jednostronnym promieniującym bólem nogi.
- Obie płcie w wieku od 20 do 50 lat.
- Pacjenci chętni do udziału i dokończenia obserwacji.
- Ból od (0-35 stopni) w unoszeniu prostej nogi (ból opony twardej).
- Pozytywny test neurodynamiczny tj. Test SLR (35-70 stopni), który wskazuje na rwę kulszową)
- Ból więcej 3-5 lub więcej na NPRS.
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie kręgosłupa.
- Zespół ogona końskiego.
- Pacjenci z somatycznym bólem rzutowanym.
- Specyficzne choroby kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapaść kręgowa, reumatoidalne zapalenie stawów i kręgozmyk.
- Kręgosłup Tb, chromanie przestankowe, neuropatia cukrzycowa.
- Niedawna infekcja.
- Upośledzenie umysłowe.
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Złamanie miednicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg (SMWLM) zostanie przeprowadzona jako interwencja w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
|
mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg to interwencja podana grupie eksperymentalnej.
Technika ta polega na wywieraniu nacisku na odpowiedni wyrostek kolczysty, podczas gdy pacjent porusza kończyną przez wcześniej ograniczony zakres ruchu.
Zakłada się, że ograniczenie ruchu wynika z problemu z kręgosłupem, ale nie zawsze wskazuje na uszkodzenie nerwów, ponieważ ruch kręgosłupa jest niezbędny do ruchu kończyny poza określony punkt.
Celem jest zajęcie się wszelkimi mechanicznymi ograniczeniami kręgosłupa, a także potencjalnym wpływem na nerwy.
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci otrzymają mobilizację kręgosłupa (poślizg poprzeczny) na dotkniętym wyrostku kolczystym.
Całkowity czas trwania wyniesie 25-30 minut.
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
|
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Pacjenci otrzymają poprzeczny poślizg mobilizacji kręgosłupa (poślizg kaltenborna) na dotkniętym wyrostku kolczystym.
Całkowity czas trwania wyniesie 25-30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która jest jedenastopunktową skalą ocenianą od 0 oznaczającego brak bólu do 10 oznaczającego najgorszy ból
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr to ręczna skala służąca do pomiaru zakresu ruchu stawu.
W tej skali stopień waha się od kąta 0-360
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność lędźwiowa będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index, który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 10 pozycji, z których pacjent może wybierać w zależności od poziomu sprawności
|
2 tygodnie
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
TEST CHODU NA 10 METRÓW: Początkowe 2 metry chodu i ostatnie 2 metry chodu będą przeznaczone na przyspieszanie i zwalnianie.
Następnie pacjent prosi o chodzenie i ocenia rytm i prędkość.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .