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デジタルおよび従来の製作総義歯床のリライニング評価

2026年5月30日 更新者:Asmaa Nabil Elboraey
弾性義歯ライナーの材料と義歯床の間の結合は、完全な義歯の精度と下にある隆起部への保持力を向上させるために不可欠です。 弾性義歯リライン材料と従来のポリメチルメタクリレート (PMMA) 義歯ベースポリマー間の結合特性は広範囲に評価されてきました。 しかし、デジタル製作総義歯の導入により、デジタル製作義歯と義歯ライナーの間の結合特性が希薄になりました。

調査の概要

詳細な説明

近年、さまざまなデジタル技術を使用して製造された歯科補綴物が人気を集めています。 コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造 (CAD-CAM) テクノロジーは、フライス加工または 3D プリント技術という 2 つの技術を提供し、補綴物の設計をデジタル化し、製造プロセスを自動化することで、複雑な歯科技工所の手順を簡素化します。 デジタル加工されたプロテーゼは、良好な臨床成績に関連する優れた精度係数を備えていると報告されています。 しかし、粘膜で支持されたプロテーゼの下での骨吸収は避けられません。 ほとんどの総義歯では、6 ~ 12 か月後に、下層の組織への適応を改善し、機能中に無歯顎堤に伝わる力を軽減するために、弾性ライナーが必要です。弾性義歯ライナーの素材と義歯床の間の結合は、完全義歯の精度と下層の隆起部への保持力を向上させるために不可欠です。 弾性義歯リライン材料と従来のポリメチルメタクリレート (PMMA) 義歯ベースポリマー間の結合特性は広範囲に評価されてきました。 しかし、デジタル製作総義歯の導入により、デジタル製作義歯と義歯ライナーの間の結合特性が希薄になりました。

したがって、このプロジェクトの目的は、CAD/CAM (フライス加工および 3D プリント) で作製された総義歯の接着強度と義歯リラインの有効性を、従来の熱重合義歯床と比較して評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、エジプト、12622
        • National Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者には、神経筋制御に影響を与える可能性のある全身性疾患がありません。
  • クラスIの上顎と下顎の関係を有する患者
  • 健康な粘膜と正常な唾液分泌を有する患者

除外基準:

  • 患者には重度の骨のアンダーカットがある。
  • 非協力的な患者たち。
  • 頭頸部領域への放射線照射を受けている患者。
  • 喫煙者の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の熱硬化法で製作した総義歯
このグループの患者には、従来の熱硬化法で製造された総入れ歯が投与されます。 1年後には総義歯の柔らかい内張りが取り付けられます。
総義歯用の柔らかいライニング
アクティブコンパレータ:CAD/CAMミリング技術で製作した総入れ歯
このグループの患者は、CAD/CAM (コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造) 手法によって製作された総入れ歯を受けます。 1年後には総義歯の柔らかい内張りが取り付けられます。
総義歯用の柔らかいライニング
アクティブコンパレータ:CAD/CAM 3D プリント技術により製作された総入れ歯
このグループの患者には、3Dプリンティング(三次元)法で製作された総入れ歯が投与されます。 1年後には総義歯の柔らかい内張りが取り付けられます。
総義歯用の柔らかいライニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総義歯の保持力変化の評価
時間枠:義歯挿入3ヶ月目、義歯挿入6ヶ月目、義歯挿入9ヶ月目
デジタルフォースゲージによる義歯の完全な保持力の評価
義歯挿入3ヶ月目、義歯挿入6ヶ月目、義歯挿入9ヶ月目
追跡期間中の咬合力の変化の評価。
時間枠:義歯挿入3ヶ月目、義歯挿入6ヶ月目、義歯挿入9ヶ月目
Occlusense デバイスによる咬合平衡の評価
義歯挿入3ヶ月目、義歯挿入6ヶ月目、義歯挿入9ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:義歯挿入 1 日目および義歯挿入 9 か月目 (追跡期間の終了時)
アンケートは、保持力、快適さ、外観、音声、痛みに関する 5 つの質問を含むように設計されました。 スコアの増加は、患者の満足度の向上を意味します。
義歯挿入 1 日目および義歯挿入 9 か月目 (追跡期間の終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof、National Research Centre, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13060207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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