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Valutazione della ribasatura della base di protesi totale fabbricata digitale e convenzionale

20 luglio 2023 aggiornato da: Asmaa Nabil Elboraey
Il legame tra il materiale resiliente del rivestimento della protesi e la base della protesi è essenziale per migliorare la precisione completa della protesi e la ritenzione sulla cresta sottostante. Le caratteristiche di adesione tra i materiali resilienti per la ribasatura delle protesi ei tradizionali polimeri di base per protesi in polimetilmetacrilato (PMMA) sono state ampiamente valutate. Ma con l'introduzione della protesi totale fabbricata digitalmente, le caratteristiche di adesione tra protesi fabbricate digitalmente e rivestimento per protesi sono scarse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le protesi dentali fabbricate utilizzando diverse tecnologie digitali sono diventate popolari negli ultimi anni. La tecnologia di progettazione assistita da computer e di produzione assistita da computer (CAD-CAM) fornisce due tecniche, tecnica fresata o stampata in 3D che hanno semplificato le complesse procedure del laboratorio odontotecnico digitalizzando la progettazione protesica e automatizzando il processo di produzione. È stato riportato che le protesi fabbricate digitalmente hanno un eccellente fattore di precisione che è stato correlato a prestazioni cliniche favorevoli. Tuttavia, il riassorbimento osseo al di sotto di qualsiasi protesi supportata da mucosa non è evitabile. Gli inserti resilienti sono necessari per la maggior parte delle protesi totali dopo 6-12 mesi per migliorare l'adattamento ai tessuti sottostanti e per ridurre la forza trasmessa alla cresta edentula durante la funzione. Le caratteristiche di adesione tra i materiali resilienti per la ribasatura delle protesi ei tradizionali polimeri di base per protesi in polimetilmetacrilato (PMMA) sono state ampiamente valutate. Ma con l'introduzione della protesi totale fabbricata digitalmente, le caratteristiche di adesione tra protesi fabbricate digitalmente e rivestimento per protesi sono scarse.

Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare la forza adesiva e l'efficacia della ribasatura della protesi di protesi totali fabbricate con CAD/CAM (fresate e stampate in 3D) rispetto alla tradizionale base per protesi polimerizzata a caldo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 12622
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare il controllo neuromuscolare.
  • Pazienti con relazione mascellare-mandibolare di classe I
  • Pazienti con mucosa sana e flusso salivare normale

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno un grave sottosquadro osseo.
  • Pazienti poco collaborativi.
  • Pazienti con radiazioni alla regione della testa e del collo.
  • Pazienti fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi totale fabbricata con termopolimerizzazione convenzionale
I pazienti di questo gruppo riceveranno protesi totali fabbricate con il metodo convenzionale di polimerizzazione a caldo. e riceveranno un rivestimento morbido della protesi completa dopo un anno.
rivestimento morbido per protesi totale
Comparatore attivo: protesi totale realizzata con tecnologia di fresatura CAD/CAM
I pazienti in questo gruppo riceveranno protesi totali fabbricate con il metodo CAD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing). e riceveranno un rivestimento morbido della protesi completa dopo un anno.
rivestimento morbido per protesi totale
Comparatore attivo: protesi totale fabbricata con tecnologia CAD/CAM 3D Printed
I pazienti di questo gruppo riceveranno protesi complete fabbricate con il metodo della stampa 3D (tre dimensioni). e riceveranno un rivestimento morbido della protesi completa dopo un anno.
rivestimento morbido per protesi totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione della forza ritentiva della protesi totale
Lasso di tempo: il 3° mese dall'inserimento della protesi, il 6° mese dall'inserimento della protesi, il 9° mese dall'inserimento della protesi
valutazione della ritenzione totale della protesi mediante dinamometro digitale
il 3° mese dall'inserimento della protesi, il 6° mese dall'inserimento della protesi, il 9° mese dall'inserimento della protesi
Valutazione del cambiamento delle forze occlusali durante il periodo di follow-up.
Lasso di tempo: il 3° mese dall'inserimento della protesi, il 6° mese dall'inserimento della protesi, il 9° mese dall'inserimento della protesi
Valutazione dell'equilibrio di occlusione mediante dispositivo Occlusense
il 3° mese dall'inserimento della protesi, il 6° mese dall'inserimento della protesi, il 9° mese dall'inserimento della protesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: il primo giorno dall'inserimento della protesi e il 9° mese dall'inserimento della protesi (fine del periodo di follow-up)
è stato disegnato un questionario contenente 5 domande riguardanti i seguenti parametri: ritenzione, comfort, aspetto, fonetica e dolore. Aumentare il punteggio significa maggiore soddisfazione del paziente.
il primo giorno dall'inserimento della protesi e il 9° mese dall'inserimento della protesi (fine del periodo di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14860202023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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