Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podścielenia podstawy protezy całkowitej wykonanej metodą cyfrową i konwencjonalną

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Elboraey
Wiązanie pomiędzy elastycznym materiałem wyściółki protezy a podstawą protezy jest niezbędne do poprawy dokładności protezy całkowitej i retencji do leżącego poniżej grzbietu. Charakterystyka wiązania między sprężystymi materiałami do podścielania protez a konwencjonalnymi polimerami na bazie polimetakrylanu metylu (PMMA) została szeroko oceniona. Jednak wraz z wprowadzeniem protez całkowitych wytwarzanych cyfrowo charakterystyka wiązania między protezami wykonanymi cyfrowo a wkładką protezy jest rzadka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach popularne stały się protezy dentystyczne wytwarzane przy użyciu różnych technologii cyfrowych. Technologia projektowania wspomaganego komputerowo i produkcja wspomagana komputerowo (CAD-CAM) zapewnia dwie techniki, technikę frezowania lub technikę druku 3D, które uprościły złożone procedury laboratorium dentystycznego poprzez digitalizację projektu protezy i automatyzację procesu produkcyjnego. Donoszono, że protezy wytwarzane cyfrowo mają doskonały współczynnik dokładności, który jest powiązany z korzystnymi wynikami klinicznymi. Jednak nie da się uniknąć resorpcji kości pod jakąkolwiek protezą wspartą na błonie śluzowej. W przypadku większości protez całkowitych wymagane jest zastosowanie elastycznych wkładek po upływie 6 do 12 miesięcy, aby poprawić adaptację do leżących poniżej tkanek i zmniejszyć siłę przenoszoną na wyrostek zębowy w trakcie funkcjonowania. Charakterystyka wiązania między sprężystymi materiałami do podścielania protez a konwencjonalnymi polimerami na bazie polimetakrylanu metylu (PMMA) została szeroko oceniona. Jednak wraz z wprowadzeniem protez całkowitych wytwarzanych cyfrowo charakterystyka wiązania między protezami wykonanymi cyfrowo a wkładką protezy jest rzadka.

Dlatego celem tego projektu jest ocena siły wiązania i skuteczności podścieleń protez całkowitych wytworzonych metodą CAD/CAM (frezowanych i drukowanych w 3D) w porównaniu z konwencjonalnymi podłożami protez polimeryzowanymi na gorąco.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 12622
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać kontrolę nerwowo-mięśniową.
  • Pacjenci ze stosunkiem szczękowo-żuchwowym klasy I
  • Pacjenci ze zdrową błoną śluzową i prawidłowym wydzielaniem śliny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają poważne podcięcie kostne.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Pacjenci poddawani radioterapii okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompletna proteza wykonana z konwencjonalnego utwardzania cieplnego
Pacjenci z tej grupy otrzymają protezy całkowite wykonane konwencjonalną metodą utwardzania cieplnego. a po roku otrzymają miękkie wyściółki protez całkowitych.
Inny: miękka wyściółka protezy całkowitej wykonana 3 różnymi technikami.
miękka wyściółka do protez całkowitych
Aktywny komparator: protezy całkowite wykonane w technologii frezowania CAD/CAM
Pacjenci z tej grupy otrzymają protezy całkowite wykonane metodą CAD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aids Manufacturing). a po roku otrzymają miękkie wyściółki protez całkowitych.
Inny: miękka wyściółka protezy całkowitej wykonana 3 różnymi technikami.
miękka wyściółka do protez całkowitych
Aktywny komparator: proteza całkowita wykonana w technologii druku 3D CAD/CAM
Pacjenci z tej grupy otrzymają protezy całkowite wykonane metodą druku 3D (trójwymiarowego). a po roku otrzymają miękkie wyściółki protez całkowitych.
Inny: miękka wyściółka protezy całkowitej wykonana 3 różnymi technikami.
miękka wyściółka do protez całkowitych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany siły retencyjnej protezy całkowitej
Ramy czasowe: w 3 miesiącu założenia protezy, w 6 miesiącu założenia protezy, w 9 miesiącu założenia protezy
ocena retencji protezy całkowitej za pomocą cyfrowego siłomierza
w 3 miesiącu założenia protezy, w 6 miesiącu założenia protezy, w 9 miesiącu założenia protezy
Ocena zmian sił okluzyjnych w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: w 3 miesiącu założenia protezy, w 6 miesiącu założenia protezy, w 9 miesiącu założenia protezy
Ocena równowagi okluzji za pomocą urządzenia Occlusense
w 3 miesiącu założenia protezy, w 6 miesiącu założenia protezy, w 9 miesiącu założenia protezy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w pierwszym dniu założenia protezy i w 9 miesiącu założenia protezy (koniec okresu obserwacji)
opracowano kwestionariusz zawierający 5 pytań dotyczących następujących parametrów: retencja, komfort, wygląd, fonetyka i ból. Zwiększenie wyniku oznacza większe zadowolenie pacjenta.
w pierwszym dniu założenia protezy i w 9 miesiącu założenia protezy (koniec okresu obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asmaa Nabil Elboraey

Współpracownicy

National Research Centre, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13060207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem Z Protezami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj