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Avaliação do reembasamento de base de prótese total fabricada digital e convencional

30 de maio de 2026 atualizado por: Asmaa Nabil Elboraey
A ligação entre o material resiliente do forro da dentadura e a base da dentadura é essencial para melhorar a precisão da dentadura total e a retenção no rebordo subjacente. As características de união entre materiais resilientes para reembasamento de dentaduras e polímeros convencionais de polimetilmetacrilato (PMMA) para base de dentaduras foram avaliadas extensivamente. Mas com a introdução da prótese total fabricada digitalmente, as características de união entre as próteses fabricadas digitalmente e o forro da prótese são escassas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Próteses dentárias fabricadas usando diferentes tecnologias digitais tornaram-se populares nos últimos anos. A tecnologia de design assistido por computador e fabricação assistida por computador (CAD-CAM) fornece duas técnicas, técnica fresada ou impressa em 3D, que simplificam os complexos procedimentos de laboratório dentário digitalizando o design protético e automatizando o processo de fabricação. Próteses fabricadas digitalmente têm sido relatadas como tendo um excelente fator de precisão que tem sido relacionado a um desempenho clínico favorável. No entanto, a reabsorção óssea sob qualquer prótese suportada por mucosa não é evitável. Revestimentos resilientes são necessários para a maioria das próteses totais após 6 a 12 meses para melhorar a adaptação aos tecidos subjacentes e reduzir a força transmitida ao rebordo edêntulo durante a função. As características de união entre materiais resilientes para reembasamento de dentaduras e polímeros convencionais de polimetilmetacrilato (PMMA) para base de dentaduras foram avaliadas extensivamente. Mas com a introdução da prótese total fabricada digitalmente, as características de união entre as próteses fabricadas digitalmente e o forro da prótese são escassas.

Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar a resistência de união e a eficácia do reembasamento de dentaduras de próteses totais fabricadas em CAD/CAM (fresadas e impressas em 3D) em comparação com bases de dentaduras termopolimerizadas convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egito, 12622
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes estão livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar o controle neuromuscular.
  • Pacientes com relação maxilo-mandibular classe I
  • Pacientes com mucosa saudável e fluxo salivar normal

Critério de exclusão:

  • Os pacientes têm rebaixo ósseo grave.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes com radiação na região da cabeça e pescoço.
  • Pacientes fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prótese total confeccionada a partir de termopolimerização convencional
Os pacientes deste grupo receberão próteses totais confeccionadas pelo método convencional de polimerização por calor. e receberão forro macio das próteses totais após um ano.
forro macio para prótese total
Comparador Ativo: Prótese total fabricada pela tecnologia fresada CAD/CAM
Os pacientes deste grupo receberão próteses totais confeccionadas pelo método CAD/CAM (Computer aided design/Computer aided manufacturing). e receberão forro macio das próteses totais após um ano.
forro macio para prótese total
Comparador Ativo: Prótese total fabricada pela tecnologia de impressão 3D CAD/CAM
Os pacientes deste grupo receberão próteses totais fabricadas pelo método de impressão 3D (três dimensões). e receberão forro macio das próteses totais após um ano.
forro macio para prótese total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na força retentiva da prótese total
Prazo: no 3º mês de inserção da dentadura, no 6º mês de inserção da dentadura, no 9º mês de inserção da dentadura
avaliação da retenção da prótese total por medidor de força digital
no 3º mês de inserção da dentadura, no 6º mês de inserção da dentadura, no 9º mês de inserção da dentadura
Avaliação da mudança nas forças oclusais durante o período de acompanhamento.
Prazo: no 3º mês de inserção da dentadura, no 6º mês de inserção da dentadura, no 9º mês de inserção da dentadura
Avaliação do equilíbrio de oclusão pelo aparelho Occlusense
no 3º mês de inserção da dentadura, no 6º mês de inserção da dentadura, no 9º mês de inserção da dentadura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: no primeiro dia de inserção da dentadura e no 9º mês de inserção da dentadura (final do período de acompanhamento)
foi elaborado um questionário contendo 5 questões referentes aos seguintes parâmetros: retenção, conforto, aparência, fonética e dor. Aumentar a pontuação significa mais satisfação do paciente.
no primeiro dia de inserção da dentadura e no 9º mês de inserção da dentadura (final do período de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13060207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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