Оценка перебазировки цифровых и традиционных полных зубных протезов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы стали популярными зубные протезы, изготовленные с использованием различных цифровых технологий. Технология автоматизированного проектирования и автоматизированного производства (CAD-CAM) предлагает два метода: фрезерование или 3D-печать, которые упростили сложные стоматологические лабораторные процедуры за счет оцифровки конструкции протеза и автоматизации производственного процесса. Сообщалось, что протезы, изготовленные с использованием цифровых технологий, обладают превосходным фактором точности, что связано с благоприятными клиническими характеристиками. Однако невозможно избежать резорбции кости под любым протезом с опорой на слизистую оболочку. Эластичные вкладыши требуются для большинства полных съемных протезов через 6–12 месяцев, чтобы улучшить адаптацию к подлежащим тканям и уменьшить силу, передаваемую на беззубый гребень во время функционирования. Связь между материалом упругого вкладыша протеза и основанием протеза имеет важное значение для повышения точности полного протеза и удержания на нижележащем гребне. Характеристики сцепления между эластичными материалами для перебазировки зубных протезов и обычными полиметилметакрилатными (ПММА) базовыми полимерами для зубных протезов были тщательно оценены. Но с появлением полных протезов, изготовленных цифровым способом, характеристики сцепления между протезами, изготовленными цифровым способом, и вкладышем протеза стали редкими.
Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить прочность соединения и эффективность перебазировки протезов полных протезов, изготовленных с помощью CAD/CAM (фрезерованных и напечатанных на 3D-принтере), по сравнению с обычными термополимеризованными базисами протезов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 12622
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нервно-мышечный контроль.
- Пациенты с соотношением верхней и нижней челюсти I класса
- Пациенты со здоровой слизистой оболочкой и нормальным слюноотделением
Критерий исключения:
- У больных имеется выраженный костный подрез.
- Некооперативные пациенты.
- Пациенты с облучением области головы и шеи.
- Курящие пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полный съемный протез, изготовленный методом обычного термического отверждения.
Пациенты этой группы получат полные съемные протезы, изготовленные традиционным методом термического отверждения.
и они получат мягкую подкладку полных съемных протезов через год.
|
мягкая подкладка для полного съемного протеза
|
|
Активный компаратор: полный съемный протез, изготовленный по технологии фрезерования CAD/CAM
Пациенты этой группы получат полные съемные протезы, изготовленные методом CAD/CAM (автоматизированное проектирование/автоматизированное производство).
и они получат мягкую подкладку полных съемных протезов через год.
|
мягкая подкладка для полного съемного протеза
|
|
Активный компаратор: полный протез, изготовленный по технологии 3D-печати CAD/CAM
Пациенты этой группы получат полные зубные протезы, изготовленные методом 3D-печати (трехмерной печати).
и они получат мягкую подкладку полных съемных протезов через год.
|
мягкая подкладка для полного съемного протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения удерживающей силы полного съемного протеза
Временное ограничение: на 3-м месяце протезирования, на 6-м месяце протезирования, на 9-м месяце протезирования
|
оценка полного удержания протеза с помощью цифрового датчика силы
|
на 3-м месяце протезирования, на 6-м месяце протезирования, на 9-м месяце протезирования
|
|
Оценка изменения окклюзионной силы в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: на 3-м месяце протезирования, на 6-м месяце протезирования, на 9-м месяце протезирования
|
Оценка окклюзионного равновесия с помощью устройства Occlusense
|
на 3-м месяце протезирования, на 6-м месяце протезирования, на 9-м месяце протезирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в первый день установки протеза и на 9-м месяце установки протеза (конец периода наблюдения)
|
была разработана анкета, содержащая 5 вопросов по следующим параметрам: ретенция, комфортность, внешний вид, фонетика и болевые ощущения.
Увеличение балла означает большее удовлетворение пациентов.
|
в первый день установки протеза и на 9-м месяце установки протеза (конец периода наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13060207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .