Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relining-vurdering av digital og konvensjonell tilvirket komplett tannprotesebase

30. mai 2026 oppdatert av: Asmaa Nabil Elboraey
Bindingen mellom det elastiske proteseforingsmaterialet og protesebasen er avgjørende for å forbedre fullstendig protesnøyaktighet og retensjon til den underliggende ryggen. Bindingsegenskapene mellom elastiske protesrelinematerialer og konvensjonelle polymetylmetakrylat (PMMA) protesebasepolymerer har blitt grundig evaluert. Men med introduksjonen av digitalt produsert komplett protese, er bindingsegenskapene mellom digitalt fremstilte proteser og proteseforing sparsomme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannproteser produsert ved hjelp av annen digital teknologi har blitt populært de siste årene. Datastøttet design og datastøttet produksjon (CAD-CAM)-teknologi gir to teknikker, frest eller 3D-trykt teknikk som forenklet de komplekse tannlaboratorieprosedyrene ved å digitalisere protesedesignet og automatisere produksjonsprosessen. Digitalt fremstilte proteser har blitt rapportert å ha utmerket nøyaktighetsfaktor som har vært relatert til gunstig klinisk ytelse. Imidlertid kan ikke benresorpsjon under enhver slimhinnestøttet protese unngås. Fjærende foringer kreves for de fleste komplette proteser etter 6 til 12 måneder for å forbedre tilpasningen til det underliggende vevet og for å redusere kraften som overføres til den tannløse ryggen under funksjon. Bindingen mellom det elastiske proteseforingsmaterialet og protesebasen er avgjørende for å forbedre fullstendig protesens nøyaktighet og retensjon til den underliggende ryggen. Bindingsegenskapene mellom elastiske protesrelinematerialer og konvensjonelle polymetylmetakrylat (PMMA) protesebasepolymerer har blitt grundig evaluert. Men med introduksjonen av digitalt produsert komplett protese, er bindingsegenskapene mellom digitalt fremstilte proteser og proteseforing sparsomme.

Derfor er målet med dette prosjektet å evaluere bindingsstyrken og effektiviteten til protese-reline til CAD/CAM (frest og 3D-printet) produserte komplette proteser sammenlignet med konvensjonell varmepolymerisert protesebase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er fri for systemiske sykdommer som kan påvirke nevro-muskulær kontroll.
  • Pasienter med klasse I maxilla-mandibular forhold
  • Pasienter som har sunn slimhinne og normal spyttstrøm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har alvorlig underskåret bein.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienter som har stråling til hode- og nakkeregionen.
  • Røykerpasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Komplett protese laget av konvensjonell varmeherding
Pasientene i denne gruppen vil motta komplette proteser fremstilt ved konvensjonell varmeherdingsmetode. og de vil motta myk fôr av hele protesen etter ett år.
mykt fôr for komplett protese
Aktiv komparator: komplett protese produsert av CAD/CAM frest teknologi
Pasientene i denne gruppen vil motta komplette proteser fremstilt etter CAD/CAM-metoden (Computer aided design/ Computer aided manufacture). og de vil motta myk fôr av hele protesen etter ett år.
mykt fôr for komplett protese
Aktiv komparator: komplett protese produsert av CAD/CAM 3D Printed-teknologi
Pasientene i denne gruppen vil motta komplette proteser fremstilt ved 3D-utskrift (tredimensjonal) metode. og de vil motta myk fôr av hele protesen etter ett år.
mykt fôr for komplett protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring i retensjonskraft for hele protesen
Tidsramme: på 3. måned etter innsetting av protese, på 6. måned etter innsetting av protese, på 9. måned etter innsetting av protese
vurdering av fullstendig protesretensjon med digital kraftmåler
på 3. måned etter innsetting av protese, på 6. måned etter innsetting av protese, på 9. måned etter innsetting av protese
Vurdering av endring i okklusale krefter i oppfølgingsperioden.
Tidsramme: på 3. måned etter innsetting av protese, på 6. måned etter innsetting av protese, på 9. måned etter innsetting av protese
Vurdering av okklusjonslikevekt med Occlusense-enhet
på 3. måned etter innsetting av protese, på 6. måned etter innsetting av protese, på 9. måned etter innsetting av protese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på dag én av proteseinnsetting og 9. måned av proteseinnsetting (slutten av oppfølgingsperioden)
Det ble laget et spørreskjema som inneholdt 5 spørsmål angående følgende parametere: retensjon, komfort, utseende, fonetikk og smerte. Å øke poengsummen betyr mer pasienttilfredshet.
på dag én av proteseinnsetting og 9. måned av proteseinnsetting (slutten av oppfølgingsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13060207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere