Posouzení reliningu digitální a konvenční vyrobené kompletní základny pro zubní protézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní náhrady vyrobené pomocí různých digitálních technologií se v posledních letech staly populárními. Technologie počítačově podporovaného navrhování a počítačově podporované výroby (CAD-CAM) poskytuje dvě techniky, frézovanou nebo 3D tištěnou techniku, která zjednodušila složité postupy zubní laboratoře digitalizací návrhu protetiky a automatizací výrobního procesu. Bylo hlášeno, že digitálně vyrobené protézy mají vynikající faktor přesnosti, který souvisí s příznivým klinickým výkonem. Resorpci kosti pod jakoukoli protézou podporovanou sliznicí se však nelze vyhnout. U většiny kompletních zubních protéz jsou po 6 až 12 měsících vyžadovány pružné vložky, aby se zlepšila adaptace na podložní tkáně a snížila se síla přenášená na bezzubý hřeben během funkce Vazba mezi pružným materiálem vložky protézy a základnou protézy je nezbytná pro zlepšení úplné přesnosti zubní protézy a udržení na spodním hřebeni. Vazebné charakteristiky mezi pružnými materiály pro vyložení zubních protéz a konvenčními polymery na bázi polymethylmethakrylátu (PMMA) pro zubní protézy byly rozsáhle hodnoceny. Ale se zavedením digitálně vyrobených kompletních zubních protéz jsou charakteristiky vazby mezi digitálně vyrobenými zubními protézami a vložkou protézy řídké.
Cílem tohoto projektu je proto vyhodnotit pevnost vazby a účinnost reline zubních protéz CAD/CAM (frézovaných a 3D tištěných) vyrobených kompletních zubních náhrad ve srovnání s konvenční základnou protézy polymerované za tepla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou bez jakýchkoli systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit nervosvalovou kontrolu.
- Pacienti, kteří mají vztah mezi horní čelistí a čelistí I. třídy
- Pacienti se zdravou sliznicí a normálním průtokem slin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají těžké kostní podřezání.
- Nespolupracující pacienti.
- Pacienti podstupující záření do oblasti hlavy a krku.
- Pacienti kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kompletní zubní protéza vyrobená konvenčním tepelným vytvrzením
Pacienti v této skupině obdrží kompletní zubní protézy vyrobené konvenční metodou tepelného vytvrzování.
a po jednom roce dostanou měkkou výstelku kompletní zubní náhrady.
|
měkká podšívka pro kompletní zubní náhradu
|
|
Aktivní komparátor: kompletní zubní protéza vyrobená technologií frézování CAD/CAM
Pacienti v této skupině obdrží kompletní zubní protézy vyrobené metodou CAD/CAM (Computer aided design/ Computer aided production).
a po jednom roce dostanou měkkou výstelku kompletní zubní náhrady.
|
měkká podšívka pro kompletní zubní náhradu
|
|
Aktivní komparátor: kompletní zubní protéza vyrobená technologií CAD/CAM 3D Printed
Pacienti v této skupině obdrží kompletní zubní protézy vyrobené metodou 3D tisku (třírozměrný).
a po jednom roce dostanou měkkou výstelku kompletní zubní náhrady.
|
měkká podšívka pro kompletní zubní náhradu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny retenční síly kompletní zubní náhrady
Časové okno: ve 3. měsíci zavedení náhrady, v 6. měsíci zavedení náhrady, v 9. měsíci zavedení náhrady
|
posouzení úplné retence zubní protézy digitálním siloměrem
|
ve 3. měsíci zavedení náhrady, v 6. měsíci zavedení náhrady, v 9. měsíci zavedení náhrady
|
|
Posouzení změny okluzních sil během období sledování.
Časové okno: ve 3. měsíci zavedení náhrady, v 6. měsíci zavedení náhrady, v 9. měsíci zavedení náhrady
|
Posouzení okluzní rovnováhy přístrojem Occlusense
|
ve 3. měsíci zavedení náhrady, v 6. měsíci zavedení náhrady, v 9. měsíci zavedení náhrady
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: v první den zavedení protézy a v 9. měsíci zavedení protézy (konec období sledování)
|
byl navržen dotazník obsahující 5 otázek týkajících se následujících parametrů: retence, pohodlí, vzhled, fonetika a bolest.
Zvýšení skóre znamená větší spokojenost pacientů.
|
v první den zavedení protézy a v 9. měsíci zavedení protézy (konec období sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14860202023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém se zubní protézou
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciAktivní, ne náborAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie
-
University of UlmNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Myelodysplastické syndromy s vyšším rizikem (MDS with Excess Blasts 2)Rakousko, Německo