Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relining-beoordeling van digitale en conventioneel vervaardigde volledige prothesebasis

20 juli 2023 bijgewerkt door: Asmaa Nabil Elboraey
De hechting tussen het veerkrachtige materiaal van de voering van de prothese en de basis van de prothese is essentieel om de volledige prothesenauwkeurigheid en retentie aan de onderliggende rand te verbeteren. De hechtingseigenschappen tussen veerkrachtige kunstgebit-reline-materialen en conventionele polymeren op basis van polymethylmethacrylaat (PMMA) voor kunstgebitten zijn uitgebreid geëvalueerd. Maar met de introductie van een digitaal gefabriceerde volledige prothese, zijn de hechtingseigenschappen tussen de digitaal gefabriceerde prothese en de voering van de prothese schaars.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandprothesen die met behulp van verschillende digitale technologieën zijn vervaardigd, zijn de laatste jaren populair geworden. Computerondersteund ontwerp en computerondersteunde fabricage (CAD-CAM) technologie biedt twee technieken, gefreesde of 3D-geprinte techniek die de complexe tandheelkundige laboratoriumprocedures vereenvoudigde door het prothetische ontwerp te digitaliseren en het fabricageproces te automatiseren. Van digitaal gefabriceerde prothesen is gemeld dat ze een uitstekende nauwkeurigheidsfactor hebben die verband houdt met gunstige klinische prestaties. Botresorptie onder een door mucosa ondersteunde prothese is echter niet te vermijden. Veerkrachtige voeringen zijn vereist voor de meeste volledige prothesen na 6 tot 12 maanden om de aanpassing aan de onderliggende weefsels te verbeteren en om de kracht te verminderen die tijdens het functioneren op de edentate rand wordt overgebracht. De hechtingseigenschappen tussen veerkrachtige kunstgebit-reline-materialen en conventionele polymeren op basis van polymethylmethacrylaat (PMMA) voor kunstgebitten zijn uitgebreid geëvalueerd. Maar met de introductie van een digitaal gefabriceerde volledige prothese, zijn de hechtingseigenschappen tussen de digitaal gefabriceerde prothese en de voering van de prothese schaars.

Daarom is het doel van dit project het evalueren van de hechtsterkte en effectiviteit van het relinen van gebitsprothesen van met CAD/CAM (gefreesde en 3D-geprinte) gefabriceerde complete gebitsprothesen in vergelijking met conventionele warmtegepolymeriseerde gebitsprothesebasissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn vrij van systemische ziekten die de neuromusculaire controle zouden kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met klasse I maxilla-mandibulaire relatie
  • Patiënten met gezond slijmvlies en normale speekselvloed

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben een ernstige benige ondersnijding.
  • Niet meewerkende patiënten.
  • Patiënten met bestraling in het hoofd-halsgebied.
  • Rokende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige prothese vervaardigd uit conventionele warmte-uitharding
De patiënten in deze groep krijgen een volledig kunstgebit vervaardigd door middel van een conventionele warmteuithardingsmethode. en ze krijgen na een jaar een zachte bekleding van de volledige prothese.
Ander: zachte voering van volledige prothese verwerkt door 3 verschillende technieken.
zachte voering voor volledige prothese
Actieve vergelijker: volledige prothese vervaardigd door CAD/CAM-gefreesde technologie
De patiënten in deze groep krijgen een volledig kunstgebit vervaardigd volgens de CAD/CAM-methode (Computer-aided design/Computer-aided manufacturing). en ze krijgen na een jaar een zachte bekleding van de volledige prothese.
Ander: zachte voering van volledige prothese verwerkt door 3 verschillende technieken.
zachte voering voor volledige prothese
Actieve vergelijker: volledige prothese vervaardigd door CAD/CAM 3D-geprinte technologie
De patiënten in deze groep krijgen een volledig kunstgebit vervaardigd door middel van 3D-printen (driedimensionale methode). en ze krijgen na een jaar een zachte bekleding van de volledige prothese.
Ander: zachte voering van volledige prothese verwerkt door 3 verschillende technieken.
zachte voering voor volledige prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering in retentiekracht van de volledige prothese
Tijdsspanne: op de 3e maand van het plaatsen van de prothese, op de 6e maand van het plaatsen van de prothese, op de 9e maand van het plaatsen van de prothese
beoordeling van volledige protheseretentie door digitale krachtmeter
op de 3e maand van het plaatsen van de prothese, op de 6e maand van het plaatsen van de prothese, op de 9e maand van het plaatsen van de prothese
Beoordeling van verandering in occlusale krachten tijdens de follow-upperiode.
Tijdsspanne: op de 3e maand van het plaatsen van de prothese, op de 6e maand van het plaatsen van de prothese, op de 9e maand van het plaatsen van de prothese
Beoordeling van het occlusie-evenwicht door het Occlusense-apparaat
op de 3e maand van het plaatsen van de prothese, op de 6e maand van het plaatsen van de prothese, op de 9e maand van het plaatsen van de prothese

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: op de eerste dag van het plaatsen van de prothese en op de 9e maand van het plaatsen van de prothese (einde van de follow-upperiode)
er werd een vragenlijst ontworpen met 5 vragen over de volgende parameters: retentie, comfort, uiterlijk, fonetiek en pijn. Het verhogen van de score betekent meer patiënttevredenheid.
op de eerste dag van het plaatsen van de prothese en op de 9e maand van het plaatsen van de prothese (einde van de follow-upperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asmaa Nabil Elboraey

Medewerkers

National Research Centre, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14860202023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probleem Met Kunstgebitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren