Relining bedömning av digital och konventionellt tillverkad komplett protesbas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandproteser tillverkade med olika digital teknik har blivit populära de senaste åren. Datorstödd design och datorstödd tillverkningsteknik (CAD-CAM) tillhandahåller två tekniker, fräst eller 3D-printad teknik som förenklar de komplexa tandlaboratorieprocedurerna genom att digitalisera protesdesignen och automatisera tillverkningsprocessen. Digitalt tillverkade proteser har rapporterats ha utmärkt noggrannhetsfaktor som har varit relaterad till gynnsam klinisk prestanda. Benresorption under alla slemhinnorstödda proteser kan dock inte undvikas. Fjädrande foder krävs för de flesta kompletta proteser efter 6 till 12 månader för att förbättra anpassningen till de underliggande vävnaderna och för att minska kraften som överförs till tandryggen under funktion. Bindningen mellan det fjädrande protesfodret och protesens bas är väsentligt för att förbättra den fullständiga protesens noggrannhet och kvarhållning till den underliggande kammen. Bindningsegenskaperna mellan elastiska protesrelinematerial och konventionella polymetylmetakrylat (PMMA) protesbaspolymerer har utvärderats omfattande. Men med introduktionen av digitalt tillverkad komplett protes är bindningsegenskaperna mellan digitalt tillverkade proteser och protesfoder sparsamma.
Därför är syftet med detta projekt att utvärdera bindningsstyrkan och effektiviteten hos protesreline hos CAD/CAM (frästa och 3D-printade) tillverkade kompletta proteser jämfört med konventionell värmepolymeriserad protesbas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka neuromuskulär kontroll.
- Patienter som har klass I maxilla-käken relation
- Patienter med frisk slemhinna och normalt salivflöde
Exklusions kriterier:
- Patienterna har allvarliga beniga underskärningar.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Patienter som har strålning mot huvud- och halsregionen.
- Rökare patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplett tandprotes tillverkad av konventionell värmehärdning
Patienterna i denna grupp kommer att få kompletta proteser tillverkade med konventionell värmehärdningsmetod.
och de kommer att få mjukt foder av hela protesen efter ett år.
|
mjukt foder för komplett protes
|
|
Aktiv komparator: komplett tandprotes tillverkad med CAD/CAM-fräst teknologi
Patienterna i denna grupp kommer att få kompletta proteser tillverkade med CAD/CAM-metoden (Computer aided design/ Computer aided manufacture).
och de kommer att få mjukt foder av hela protesen efter ett år.
|
mjukt foder för komplett protes
|
|
Aktiv komparator: komplett tandprotes tillverkad av CAD/CAM 3D Printed-teknik
Patienterna i denna grupp kommer att få kompletta proteser tillverkade med 3D-utskrift (tredimensionell) metod.
och de kommer att få mjukt foder av hela protesen efter ett år.
|
mjukt foder för komplett protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring i retentionskraft för hela tandprotesen
Tidsram: den 3:e månaden efter protesinsättning, den 6:e månaden efter protesinsättning, den 9:e månaden efter protesinsättning
|
bedömning av komplett tandprotesretention med digital kraftmätare
|
den 3:e månaden efter protesinsättning, den 6:e månaden efter protesinsättning, den 9:e månaden efter protesinsättning
|
|
Bedömning av förändring i ocklusala krafter under uppföljningsperioden.
Tidsram: den 3:e månaden efter protesinsättning, den 6:e månaden efter protesinsättning, den 9:e månaden efter protesinsättning
|
Bedömning av ocklusionsjämvikt med Occlusense-anordning
|
den 3:e månaden efter protesinsättning, den 6:e månaden efter protesinsättning, den 9:e månaden efter protesinsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: på dag ett av protesinsättning och den 9:e månaden av protesinsättning (slutet på uppföljningsperioden)
|
ett frågeformulär utformades innehållande 5 frågor angående följande parametrar: retention, komfort, utseende, fonetik och smärta.
Att öka poängen innebär mer patientnöjdhet.
|
på dag ett av protesinsättning och den 9:e månaden av protesinsättning (slutet på uppföljningsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13060207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .