Digitaalisen ja tavanomaisen valmistetun hammasproteesipohjan uudelleenlinjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri digitaalitekniikoilla valmistetut hammasproteesit ovat yleistyneet viime vuosina. Tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneavusteinen valmistustekniikka (CAD-CAM) tarjoavat kaksi tekniikkaa, jyrsityn tai 3D-painetun tekniikan, jotka yksinkertaistivat monimutkaisia hammaslaboratoriotoimenpiteitä digitalisoimalla proteesin suunnittelun ja automatisoimalla valmistusprosessin. Digitaalisesti valmistetuilla proteesilla on raportoitu olevan erinomainen tarkkuustekijä, joka on yhdistetty suotuisaan kliiniseen suorituskykyyn. Luun resorptiota limakalvon tukeman proteesin alla ei kuitenkaan voida välttää. Joustavia vuorauksia tarvitaan useimmissa täydellisissä hammasproteesissa 6–12 kuukauden kuluttua, jotta ne sopeutuisivat paremmin alla oleviin kudoksiin ja vähentävät hampaattomaan harjanteeseen siirtyvää voimaa toiminnan aikana. Kimmoisen hammasproteesin vuorauksen materiaalin ja proteesi pohjan välinen sidos on olennainen proteesin täydellisen tarkkuuden ja alla olevan harjanteen pysymisen parantamiseksi. Kimmoisten hammasproteesireline-materiaalien ja tavanomaisten polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -proteesipohjapolymeerien välisiä sitoutumisominaisuuksia on arvioitu laajasti. Digitaalisesti valmistetun täydellisen hammasproteesin käyttöönoton myötä digitaalisesti valmistettujen proteesien ja proteesin vuorauksen väliset sidosominaisuudet ovat kuitenkin harvat.
Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida CAD/CAM (jyrsitty ja 3D-painettu) valmistettujen kokonaisten proteesien sidoslujuutta ja tehokkuutta verrattuna perinteiseen lämpöpolymeroituun hammasproteesipohjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa hermo-lihashallintaan.
- Potilaat, joilla on luokan I yläleuan ja alaleuan suhde
- Potilaat, joilla on terve limakalvo ja normaali syljenvirtaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on vaikea luusto.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaat, jotka saavat säteilyä pään ja kaulan alueelle.
- Tupakointipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen hammasproteesi, joka on valmistettu perinteisestä lämpökovetuksesta
Tämän ryhmän potilaat saavat täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu tavanomaisella lämpökovetusmenetelmällä.
ja he saavat täydellisen hammasproteesin pehmeän vuorauksen vuoden kuluttua.
|
pehmeä vuori täydelliseen hammasproteesiin
|
|
Active Comparator: täydellinen hammasproteesi, joka on valmistettu CAD/CAM-jyrsimällä teknologialla
Tämän ryhmän potilaat saavat täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu CAD/CAM-menetelmällä (tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus).
ja he saavat täydellisen hammasproteesin pehmeän vuorauksen vuoden kuluttua.
|
pehmeä vuori täydelliseen hammasproteesiin
|
|
Active Comparator: täydellinen hammasproteesi, joka on valmistettu CAD/CAM 3D Printed -tekniikalla
Tämän ryhmän potilaat saavat täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu 3D-tulostusmenetelmällä (kolmiulotteinen).
ja he saavat täydellisen hammasproteesin pehmeän vuorauksen vuoden kuluttua.
|
pehmeä vuori täydelliseen hammasproteesiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko hammasproteesin pidätysvoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 3. hammasproteesin asettamisen kuukautena, 6. proteesiasennuskuukautena, 9. proteesiasennuskuukautena
|
hammasproteesin täydellisen retention arviointi digitaalisella voimamittarilla
|
3. hammasproteesin asettamisen kuukautena, 6. proteesiasennuskuukautena, 9. proteesiasennuskuukautena
|
|
Oklusaalisten voimien muutoksen arviointi seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 3. hammasproteesin asettamisen kuukautena, 6. proteesiasennuskuukautena, 9. proteesiasennuskuukautena
|
Occlusense-laitteen okkluusiotasapainon arviointi
|
3. hammasproteesin asettamisen kuukautena, 6. proteesiasennuskuukautena, 9. proteesiasennuskuukautena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisen ensimmäisenä päivänä ja yhdeksäntenä hammasproteesin asennuskuukautena (seurantajakson lopussa)
|
laadittiin kyselylomake, joka sisälsi 5 kysymystä seuraavista parametreista: retentio, mukavuus, ulkonäkö, fonetiikka ja kipu.
Pisteiden nostaminen merkitsee enemmän potilastyytyväisyyttä.
|
hammasproteesin asettamisen ensimmäisenä päivänä ja yhdeksäntenä hammasproteesin asennuskuukautena (seurantajakson lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13060207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .