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디지털 및 기존 제작된 전체 의치 베이스의 리라이닝 평가

2026년 5월 30일 업데이트: Asmaa Nabil Elboraey
탄력 있는 의치 라이너 재료와 의치상 사이의 결합은 전체 의치 정확도와 기본 융기에 대한 유지력을 개선하는 데 필수적입니다. 탄력 있는 의치 교정 재료와 기존의 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 의치상 폴리머 사이의 결합 특성은 광범위하게 평가되었습니다. 그러나 디지털 방식으로 제작된 전체 의치의 도입으로 디지털 방식으로 제작된 의치와 의치 라이너 사이의 결합 특성이 희박해졌습니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 디지털 기술을 사용하여 제작된 치과 보철물이 최근 몇 년 동안 인기를 얻고 있습니다. CAD-CAM(Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing) 기술은 보철 설계를 디지털화하고 제조 공정을 자동화하여 복잡한 치과 기공소 절차를 단순화하는 밀링 또는 3D 인쇄 기술의 두 가지 기술을 제공합니다. 디지털 방식으로 제작된 보철물은 우수한 임상 성능과 관련된 우수한 정확도 인자를 갖는 것으로 보고되었습니다. 그러나 점막 지지 보철물 아래의 골 흡수는 피할 수 없습니다. 탄성 라이너는 6~12개월 후 대부분의 완전 의치에 필요하여 기본 조직에 대한 적응을 개선하고 기능 중에 무치악 융기에 전달되는 힘을 줄입니다. 탄력 있는 의치 교정 재료와 기존의 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 의치상 폴리머 사이의 결합 특성은 광범위하게 평가되었습니다. 그러나 디지털 방식으로 제작된 전체 의치의 도입으로 디지털 방식으로 제작된 의치와 의치 라이너 사이의 결합 특성이 희박해졌습니다.

따라서 이 프로젝트의 목적은 기존의 열 중합 의치상과 비교하여 CAD/CAM(밀링 및 3D 인쇄) 제작된 총의치의 의치 리라인의 결합 강도와 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, 이집트, 12622
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자는 신경-근육 조절에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없습니다.
  • Class I 상하악 관계를 가진 환자
  • 점막이 건강하고 타액 분비가 정상인 환자

제외 기준:

  • 환자는 심각한 뼈 언더컷을 가지고 있습니다.
  • 비협조적인 환자.
  • 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받는 환자.
  • 흡연자 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 열경화로 제작된 총의치
이 그룹의 환자들은 기존의 열 경화 방법으로 제작된 총의치를 받게 됩니다. 그들은 1년 후에 전체 의치의 부드러운 라이닝을 받게 됩니다.
완전한 의치를 위한 부드러운 라이닝
활성 비교기: CAD/CAM 밀링 기술로 제작된 총의치
이 그룹의 환자들은 CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) 방식으로 제작된 총의치를 받게 됩니다. 그들은 1년 후에 전체 의치의 부드러운 라이닝을 받게 됩니다.
완전한 의치를 위한 부드러운 라이닝
활성 비교기: CAD/CAM 3D 프린팅 기술로 제작된 총의치
이 그룹의 환자들은 3D 프린팅(3차원) 방법으로 제작된 총의치를 받게 됩니다. 그들은 1년 후에 전체 의치의 부드러운 라이닝을 받게 됩니다.
완전한 의치를 위한 부드러운 라이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총의치의 유지력 변화 평가
기간: 의치 삽입 3개월차, 의치 삽입 6개월차, 의치 삽입 9개월차
디지털 포스 게이지에 의한 전체 의치 유지 평가
의치 삽입 3개월차, 의치 삽입 6개월차, 의치 삽입 9개월차
추시 기간 동안 교합력의 변화 평가.
기간: 의치 삽입 3개월차, 의치 삽입 6개월차, 의치 삽입 9개월차
Occlusense 장치에 의한 교합 평형 평가
의치 삽입 3개월차, 의치 삽입 6개월차, 의치 삽입 9개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 의치 삽입 1일째 및 의치 삽입 9개월째(추적 기간 종료)
다음 매개변수에 관한 5개의 질문을 포함하는 설문지를 설계했습니다: 유지, 편안함, 외모, 음성학 및 통증. 점수를 높이면 환자 만족도가 높아집니다.
의치 삽입 1일째 및 의치 삽입 9개월째(추적 기간 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13060207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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