Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du regarnissage de la base de prothèse complète fabriquée numériquement et conventionnellement

30 mai 2026 mis à jour par: Asmaa Nabil Elboraey
La liaison entre le matériau de revêtement de prothèse résilient et la base de la prothèse est essentielle pour améliorer la précision complète de la prothèse et sa rétention sur la crête sous-jacente. Les caractéristiques de liaison entre les matériaux résilients de regarnissage de prothèses dentaires et les polymères de base de prothèses dentaires en polyméthacrylate de méthyle (PMMA) conventionnels ont été largement évaluées. Mais avec l'introduction de la prothèse complète fabriquée numériquement, les caractéristiques de liaison entre les prothèses fabriquées numériquement et le revêtement de prothèse sont rares.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les prothèses dentaires fabriquées à l'aide de différentes technologies numériques sont devenues populaires ces dernières années. La technologie de conception assistée par ordinateur et de fabrication assistée par ordinateur (CAO-FAO) fournit deux techniques, technique fraisée ou imprimée en 3D, qui simplifient les procédures complexes du laboratoire dentaire en numérisant la conception prothétique et en automatisant le processus de fabrication. Il a été rapporté que les prothèses fabriquées numériquement avaient un excellent facteur de précision qui a été lié à des performances cliniques favorables. Cependant, la résorption osseuse sous toute prothèse supportée par la muqueuse n'est pas évitable. Des revêtements résilients sont nécessaires pour la plupart des prothèses complètes après 6 à 12 mois afin d'améliorer l'adaptation aux tissus sous-jacents et de réduire la force transmise à la crête édentée pendant la fonction. La liaison entre le matériau de revêtement résilient de la prothèse et la base de la prothèse est essentielle pour améliorer la précision de la prothèse complète et sa rétention sur la crête sous-jacente. Les caractéristiques de liaison entre les matériaux résilients de regarnissage de prothèses dentaires et les polymères de base de prothèses dentaires en polyméthacrylate de méthyle (PMMA) conventionnels ont été largement évaluées. Mais avec l'introduction de la prothèse complète fabriquée numériquement, les caractéristiques de liaison entre les prothèses fabriquées numériquement et le revêtement de prothèse sont rares.

Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'évaluer la force d'adhérence et l'efficacité du regarnissage de prothèses dentaires complètes fabriquées par CFAO (usinées et imprimées en 3D) par rapport à une base de prothèse conventionnelle thermopolymérisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont exempts de toute maladie systémique qui pourrait affecter le contrôle neuro-musculaire.
  • Patients ayant une relation maxilla-mandibulaire de classe I
  • Patients ayant une muqueuse saine et un flux salivaire normal

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont de graves contre-dépouilles osseuses.
  • Patients peu coopératifs.
  • Patients subissant une radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  • Patients fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prothèse complète fabriquée à partir de thermopolymérisation conventionnelle
Les patients de ce groupe recevront des prothèses complètes fabriquées par la méthode conventionnelle de thermodurcissement. et ils recevront un revêtement souple de la prothèse complète après un an.
revêtement souple pour prothèse complète
Comparateur actif: prothèse complète fabriquée par la technologie d'usinage CAD/CAM
Les patients de ce groupe recevront des prothèses complètes fabriquées par la méthode CAD/CAM (conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur). et ils recevront un revêtement souple de la prothèse complète après un an.
revêtement souple pour prothèse complète
Comparateur actif: prothèse complète fabriquée par la technologie d'impression 3D CAD/CAM
Les patients de ce groupe recevront des prothèses complètes fabriquées par impression 3D (en trois dimensions). et ils recevront un revêtement souple de la prothèse complète après un an.
revêtement souple pour prothèse complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variation de la force de rétention de la prothèse complète
Délai: au 3ème mois d'insertion de la prothèse, au 6ème mois d'insertion de la prothèse, au 9ème mois d'insertion de la prothèse
évaluation de la rétention complète de la prothèse par un dynamomètre numérique
au 3ème mois d'insertion de la prothèse, au 6ème mois d'insertion de la prothèse, au 9ème mois d'insertion de la prothèse
Évaluation de l'évolution des forces occlusales au cours de la période de suivi.
Délai: au 3ème mois d'insertion de la prothèse, au 6ème mois d'insertion de la prothèse, au 9ème mois d'insertion de la prothèse
Évaluation de l'équilibre d'occlusion par le dispositif Occlusense
au 3ème mois d'insertion de la prothèse, au 6ème mois d'insertion de la prothèse, au 9ème mois d'insertion de la prothèse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: le premier jour de l'insertion de la prothèse et le 9e mois de l'insertion de la prothèse (fin de la période de suivi)
un questionnaire a été conçu contenant 5 questions portant sur les paramètres suivants : rétention, confort, apparence, phonétique et douleur. Augmenter le score signifie plus de satisfaction des patients.
le premier jour de l'insertion de la prothèse et le 9e mois de l'insertion de la prothèse (fin de la période de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13060207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner