- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955989
Relining-vurdering af digital og konventionel fremstillet komplet tandprotesebase
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandproteser fremstillet ved hjælp af forskellige digitale teknologier er blevet populære i de senere år. Computer-aided design og computer-aided manufacturing (CAD-CAM) teknologi giver to teknikker, fræsede eller 3D printede teknikker, som forenklede de komplekse tandlaboratorieprocedurer ved at digitalisere protesedesignet og automatisere fremstillingsprocessen. Digitalt fremstillede proteser er blevet rapporteret at have fremragende nøjagtighedsfaktor, der har været relateret til gunstig klinisk ydeevne. Imidlertid kan knogleresorption under enhver slimhindestøttet protese ikke undgås. Der kræves elastiske foringer til de fleste komplette proteser efter 6 til 12 måneder for at forbedre tilpasningen til det underliggende væv og for at reducere kraften, der overføres til tandryggen under funktion. Bindingen mellem det elastiske proteseforingsmateriale og protesebasen er afgørende for at forbedre fuldstændig protesens nøjagtighed og fastholdelse til den underliggende ryg. Bindingsegenskaberne mellem elastiske protese-reline-materialer og konventionelle polymethylmethacrylat (PMMA) protesebasepolymerer er blevet grundigt evalueret. Men med introduktionen af digitalt fremstillet komplet protese er bindingskarakteristika mellem digitalt fremstillede proteser og proteseforing sparsomme.
Derfor er formålet med dette projekt at evaluere bindingsstyrken og effektiviteten af protese-reline af CAD/CAM (fræset og 3D-printet) fremstillede komplette proteser sammenlignet med konventionel varmepolymeriseret protesebase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke neuromuskulær kontrol.
- Patienter med klasse I maxilla-mandibular forhold
- Patienter med sund slimhinde og normal spytstrøm
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne har alvorlige knogleunderskæringer.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter med stråling til hoved- og halsregionen.
- Rygerpatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Komplet tandprotese fremstillet af konventionel varmehærdning
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved konventionel varmehærdningsmetode.
og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
|
blød foring til komplet protese
|
Aktiv komparator: komplet tandprotese fremstillet af CAD/CAM fræset teknologi
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved CAD/CAM-metoden (Computerstøttet design/Computerstøttet fremstilling).
og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
|
blød foring til komplet protese
|
Aktiv komparator: komplet tandprotese fremstillet af CAD/CAM 3D Printed teknologi
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved 3D-print (tredimensionel) metode.
og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
|
blød foring til komplet protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af ændring i tilbageholdelseskraft af hele tandprotesen
Tidsramme: på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
|
vurdering af fuldstændig protesetilbageholdelse med digital kraftmåler
|
på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
|
Vurdering af ændring i okklusale kræfter i opfølgningsperioden.
Tidsramme: på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
|
Vurdering af okklusionsligevægt med Occlusense-enhed
|
på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: på dag ét af tandproteseindsættelse og på 9. måned af tandproteseindsættelse (slut på opfølgningsperioden)
|
Der blev designet et spørgeskema indeholdende 5 spørgsmål vedrørende følgende parametre: retention, komfort, udseende, fonetik og smerte.
At øge scoren betyder mere patienttilfredshed.
|
på dag ét af tandproteseindsættelse og på 9. måned af tandproteseindsættelse (slut på opfølgningsperioden)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14860202023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problem med tandproteser
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet