Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relining-vurdering af digital og konventionel fremstillet komplet tandprotesebase

20. juli 2023 opdateret af: Asmaa Nabil Elboraey
Bindingen mellem det elastiske proteseforingsmateriale og protesebasen er afgørende for at forbedre fuldstændig protesens nøjagtighed og fastholdelse til den underliggende ryg. Bindingsegenskaberne mellem elastiske protese-reline-materialer og konventionelle polymethylmethacrylat (PMMA) protesebasepolymerer er blevet grundigt evalueret. Men med introduktionen af ​​digitalt fremstillet komplet protese er bindingskarakteristika mellem digitalt fremstillede proteser og proteseforing sparsomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Tandproteser fremstillet ved hjælp af forskellige digitale teknologier er blevet populære i de senere år. Computer-aided design og computer-aided manufacturing (CAD-CAM) teknologi giver to teknikker, fræsede eller 3D printede teknikker, som forenklede de komplekse tandlaboratorieprocedurer ved at digitalisere protesedesignet og automatisere fremstillingsprocessen. Digitalt fremstillede proteser er blevet rapporteret at have fremragende nøjagtighedsfaktor, der har været relateret til gunstig klinisk ydeevne. Imidlertid kan knogleresorption under enhver slimhindestøttet protese ikke undgås. Der kræves elastiske foringer til de fleste komplette proteser efter 6 til 12 måneder for at forbedre tilpasningen til det underliggende væv og for at reducere kraften, der overføres til tandryggen under funktion. Bindingen mellem det elastiske proteseforingsmateriale og protesebasen er afgørende for at forbedre fuldstændig protesens nøjagtighed og fastholdelse til den underliggende ryg. Bindingsegenskaberne mellem elastiske protese-reline-materialer og konventionelle polymethylmethacrylat (PMMA) protesebasepolymerer er blevet grundigt evalueret. Men med introduktionen af ​​digitalt fremstillet komplet protese er bindingskarakteristika mellem digitalt fremstillede proteser og proteseforing sparsomme.

Derfor er formålet med dette projekt at evaluere bindingsstyrken og effektiviteten af ​​protese-reline af CAD/CAM (fræset og 3D-printet) fremstillede komplette proteser sammenlignet med konventionel varmepolymeriseret protesebase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke neuromuskulær kontrol.
  • Patienter med klasse I maxilla-mandibular forhold
  • Patienter med sund slimhinde og normal spytstrøm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne har alvorlige knogleunderskæringer.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter med stråling til hoved- og halsregionen.
  • Rygerpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet tandprotese fremstillet af konventionel varmehærdning
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved konventionel varmehærdningsmetode. og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
blød foring til komplet protese
Aktiv komparator: komplet tandprotese fremstillet af CAD/CAM fræset teknologi
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved CAD/CAM-metoden (Computerstøttet design/Computerstøttet fremstilling). og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
blød foring til komplet protese
Aktiv komparator: komplet tandprotese fremstillet af CAD/CAM 3D Printed teknologi
Patienterne i denne gruppe vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved 3D-print (tredimensionel) metode. og de vil modtage blød foring af hele tandprotesen efter et år.
blød foring til komplet protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i tilbageholdelseskraft af hele tandprotesen
Tidsramme: på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
vurdering af fuldstændig protesetilbageholdelse med digital kraftmåler
på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
Vurdering af ændring i okklusale kræfter i opfølgningsperioden.
Tidsramme: på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse
Vurdering af okklusionsligevægt med Occlusense-enhed
på 3. måned af tandproteseindsættelse, på 6. måned efter tandproteseindsættelse, på 9. måned efter tandproteseindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: på dag ét af tandproteseindsættelse og på 9. måned af tandproteseindsættelse (slut på opfølgningsperioden)
Der blev designet et spørgeskema indeholdende 5 spørgsmål vedrørende følgende parametre: retention, komfort, udseende, fonetik og smerte. At øge scoren betyder mere patienttilfredshed.
på dag ét af tandproteseindsættelse og på 9. måned af tandproteseindsættelse (slut på opfølgningsperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14860202023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med tandproteser

3
Abonner