数字化和传统制作的全口义齿基托的重衬评估
2026年5月30日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey
弹性义齿衬垫材料和义齿基托之间的粘合对于提高义齿的整体精度和对下面牙槽嵴的固位至关重要。
弹性义齿衬里材料与传统聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 义齿基托聚合物之间的粘合特性已得到广泛评估。
但随着数字化制造的全口义齿的引入，数字化制造的义齿和义齿衬垫之间的粘合特性变得稀疏。
研究概览
详细说明
近年来，使用不同数字技术制造的假牙变得流行。 计算机辅助设计和计算机辅助制造 (CAD-CAM) 技术提供铣削或 3D 打印两种技术，通过数字化修复体设计和自动化制造过程来简化复杂的牙科实验室程序。 据报道，数字化制造的假体具有出色的准确性，这与良好的临床表现有关。 然而，任何粘膜支持的假体下方的骨吸收都是不可避免的。 大多数全口义齿在 6 至 12 个月后都需要弹性衬里，以改善对下层组织的适应，并减少功能过程中传递到无牙牙槽嵴的力。弹性义齿衬里材料和义齿基托之间的粘合对于提高全口义齿的准确性和对下层牙槽嵴的固位至关重要。 弹性义齿衬里材料与传统聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 义齿基托聚合物之间的粘合特性已得到广泛评估。 但随着数字化制造的全口义齿的引入，数字化制造的义齿和义齿衬垫之间的粘合特性变得稀疏。
因此，该项目的目的是评估 CAD/CAM（铣削和 3D 打印）制造的全口义齿与传统热聚合义齿基托相比，义齿衬托的粘合强度和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者没有任何可能影响神经肌肉控制的全身性疾病。
- 具有 I 类上下颌关系的患者
- 粘膜健康、唾液流量正常的患者
排除标准：
- 患者有严重的骨底切。
- 不合作的患者。
- 头部和颈部接受放射治疗的患者。
- 吸烟患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：采用传统热固化方法制作的全口义齿
本组患者将接受采用传统热固化方法制作的全口义齿。
一年后，他们将获得全口义齿的软衬里。
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全口义齿的软衬里
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有源比较器：采用 CAD/CAM 铣削技术制造的全口义齿
本组患者将接受采用CAD/CAM（计算机辅助设计/计算机辅助制造）方法制作的全口义齿。
一年后，他们将获得全口义齿的软衬里。
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全口义齿的软衬里
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有源比较器：采用CAD/CAM 3D打印技术制造的全口义齿
该组患者将接受通过3D打印（三维）方法制作的全口义齿。
一年后，他们将获得全口义齿的软衬里。
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全口义齿的软衬里
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全口义齿固位力变化的评估
大体时间：安装假牙第 3 个月、安装假牙第 6 个月、安装假牙第 9 个月
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通过数字测力计评估全口义齿固位
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安装假牙第 3 个月、安装假牙第 6 个月、安装假牙第 9 个月
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评估随访期间咬合力的变化。
大体时间：安装假牙第 3 个月、安装假牙第 6 个月、安装假牙第 9 个月
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通过 Occlusense 装置评估咬合平衡
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安装假牙第 3 个月、安装假牙第 6 个月、安装假牙第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：假牙植入的第一天和假牙植入的第 9 个月（随访期结束时）
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设计了一份调查问卷，包含关于以下参数的 5 个问题：保持力、舒适度、外观、语音和疼痛。
分数的增加意味着患者满意度更高。
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假牙植入的第一天和假牙植入的第 9 个月（随访期结束时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月30日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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