Evaluación de rebases de bases de dentaduras completas fabricadas digital y convencionalmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prótesis dentales fabricadas con diferentes tecnologías digitales se han popularizado en los últimos años. La tecnología de diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CAD-CAM) proporciona dos técnicas, fresado o técnica impresa en 3D, que simplificaron los complejos procedimientos del laboratorio dental al digitalizar el diseño protésico y automatizar el proceso de fabricación. Se ha informado que las prótesis fabricadas digitalmente tienen un excelente factor de precisión que se ha relacionado con un rendimiento clínico favorable. Sin embargo, la reabsorción ósea debajo de cualquier prótesis soportada por mucosa no es evitable. Los revestimientos elásticos son necesarios para la mayoría de las dentaduras postizas completas después de 6 a 12 meses para mejorar la adaptación a los tejidos subyacentes y reducir la fuerza transmitida al reborde edéntulo durante la función. Las características de unión entre los materiales de rebase de dentaduras postizas resilientes y los polímeros de base de dentaduras postizas de polimetilmetacrilato (PMMA) convencionales se han evaluado ampliamente. Pero con la introducción de la dentadura postiza completa fabricada digitalmente, las características de unión entre las dentaduras postizas fabricadas digitalmente y el revestimiento de la dentadura son escasas.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar la fuerza de unión y la eficacia del rebase de dentaduras postizas completas fabricadas con CAD/CAM (fresadas e impresas en 3D) en comparación con la base de dentadura postiza polimerizada por calor convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egipto, 12622
- National Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar el control neuromuscular.
- Pacientes con relación maxilar-mandibular clase I
- Pacientes con mucosa sana y flujo salival normal
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen una socavación ósea severa.
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes que reciben radiación en la región de la cabeza y el cuello.
- Pacientes fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dentadura postiza completa fabricada con curado por calor convencional
Los pacientes de este grupo recibirán dentaduras postizas completas fabricadas mediante el método convencional de curado por calor.
y recibirán un revestimiento suave de las dentaduras postizas completas después de un año.
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revestimiento suave para dentadura completa
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Comparador activo: prótesis completa fabricada con tecnología de fresado CAD/CAM
Los pacientes de este grupo recibirán dentaduras postizas completas fabricadas por el método CAD/CAM (diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora).
y recibirán un revestimiento suave de las dentaduras postizas completas después de un año.
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revestimiento suave para dentadura completa
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Comparador activo: prótesis completa fabricada con tecnología CAD/CAM 3D Printed
Los pacientes de este grupo recibirán dentaduras postizas completas fabricadas mediante el método de impresión 3D (tres dimensiones).
y recibirán un revestimiento suave de las dentaduras postizas completas después de un año.
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revestimiento suave para dentadura completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la fuerza retentiva de la dentadura completa
Periodo de tiempo: al tercer mes de la inserción de la dentadura, al sexto mes de la inserción de la dentadura, al noveno mes de la inserción de la dentadura
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evaluación de la retención de la dentadura postiza completa mediante dinamómetro digital
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al tercer mes de la inserción de la dentadura, al sexto mes de la inserción de la dentadura, al noveno mes de la inserción de la dentadura
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Evaluación del cambio en las fuerzas oclusales durante el período de seguimiento.
Periodo de tiempo: en el 3.er mes de la inserción de la dentadura, en el 6.° mes de la inserción de la dentadura, en el 9.° mes de la inserción de la dentadura
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Evaluación del equilibrio de oclusión por dispositivo Occlusense
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en el 3.er mes de la inserción de la dentadura, en el 6.° mes de la inserción de la dentadura, en el 9.° mes de la inserción de la dentadura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: el primer día de la inserción de la dentadura postiza y el noveno mes de la inserción de la dentadura postiza (final del período de seguimiento)
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se diseñó un cuestionario de 5 preguntas sobre los siguientes parámetros: retención, comodidad, apariencia, fonética y dolor.
Aumentar la puntuación significa más satisfacción del paciente.
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el primer día de la inserción de la dentadura postiza y el noveno mes de la inserción de la dentadura postiza (final del período de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13060207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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