Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális és hagyományosan gyártott komplett műfogsor alap újrasorolása

2023. július 20. frissítette: Asmaa Nabil Elboraey
A rugalmas fogsorbélés anyaga és a fogsor alapja közötti kötés elengedhetetlen a teljes fogsor pontosságának és az alatta lévő gerincen való megtartásának javításához. A rugalmas műfogsor-bevonat anyagok és a hagyományos polimetil-metakrilát (PMMA) műfogsor alappolimerek közötti kötési jellemzőket alaposan kiértékelték. A digitálisan gyártott komplett protézis bevezetésével azonban a digitálisan gyártott fogsor és a fogsor bélés közötti kötési jellemzők ritkák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években népszerűvé váltak a különböző digitális technológiával készült fogpótlások. A számítógéppel támogatott tervezés és a számítógéppel támogatott gyártás (CAD-CAM) technológia két technikát kínál, a mart vagy 3D nyomtatott technikát, amely leegyszerűsítette a komplex fogászati ​​laboratóriumi eljárásokat a protézistervezés digitalizálásával és a gyártási folyamat automatizálásával. A digitálisan gyártott protézisek kiváló pontossági tényezővel rendelkeznek, amely a kedvező klinikai teljesítménnyel függ össze. A nyálkahártya alátámasztott protézisek alatti csontreszorpció azonban nem elkerülhető. Rugalmas bélések szükségesek a legtöbb teljes műfogsorhoz 6-12 hónap után, hogy javítsák az alatta lévő szövetekhez való alkalmazkodást, és csökkentsék a fogatlan gerincre a működés során átadott erőt. A rugalmas fogsorbetét anyaga és a fogsor alapja közötti kötés elengedhetetlen a teljes fogsor pontosságának és az alatta lévő gerincen való megtartásának javításához. A rugalmas műfogsor-bevonat anyagok és a hagyományos polimetil-metakrilát (PMMA) műfogsor alappolimerek közötti kötési jellemzőket alaposan kiértékelték. A digitálisan gyártott komplett protézis bevezetésével azonban a digitálisan gyártott fogsor és a fogsor bélés közötti kötési jellemzők ritkák.

Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a CAD/CAM (mart és 3D nyomtatott) komplett műfogsorok kötési szilárdságát és hatékonyságát a hagyományos hőpolimerizált fogsor alapokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egyiptom, 12622
        • National Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a neuro-izom szabályozást.
  • I. osztályú maxilla-mandibularis kapcsolatú betegek
  • Egészséges nyálkahártyával és normális nyáláramlással rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek súlyos csontos alávágással rendelkeznek.
  • Nem együttműködő betegek.
  • A fej és a nyak régióját sugárzó betegek.
  • Dohányzó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos hőkezelésből készült komplett műfogsor
Az ebbe a csoportba tartozó páciensek hagyományos hőkezelési módszerrel készült komplett műfogsort kapnak. és egy év múlva megkapják a teljes fogsor puha bélését.
Egyéb: 3 különböző technikával feldolgozott teljes műfogsor puha bélése.
puha bélés a teljes fogpótlásért
Aktív összehasonlító: CAD/CAM marásos technológiával készült komplett műfogsor
Az ebbe a csoportba tartozó páciensek komplett, CAD/CAM (Computer aided design/Computer aided production) módszerrel készült fogsort kapnak. és egy év múlva megkapják a teljes fogsor puha bélését.
Egyéb: 3 különböző technikával feldolgozott teljes műfogsor puha bélése.
puha bélés a teljes fogpótlásért
Aktív összehasonlító: CAD/CAM 3D Printed technológiával készült teljes műfogsor
Az ebbe a csoportba tartozó páciensek 3D-nyomtatással (háromdimenziós) módszerrel készült komplett műfogsort kapnak. és egy év múlva megkapják a teljes fogsor puha bélését.
Egyéb: 3 különböző technikával feldolgozott teljes műfogsor puha bélése.
puha bélés a teljes fogpótlásért

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fogsor retenciós erejének változásának értékelése
Időkeret: a fogsor behelyezés 3. hónapján, a fogsor behelyezés 6. hónapján, a fogsor behelyezés 9. hónapján
a teljes fogsor megtartásának felmérése digitális erőmérővel
a fogsor behelyezés 3. hónapján, a fogsor behelyezés 6. hónapján, a fogsor behelyezés 9. hónapján
Az okklúziós erők változásának értékelése a követési időszakban.
Időkeret: a fogsor behelyezés 3. hónapján, a fogsor behelyezés 6. hónapján, a fogsor behelyezés 9. hónapján
Az elzáródási egyensúly értékelése Occlusense készülékkel
a fogsor behelyezés 3. hónapján, a fogsor behelyezés 6. hónapján, a fogsor behelyezés 9. hónapján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: a fogsor behelyezésének első napján és a fogsor behelyezésének 9. hónapján (a követési időszak vége)
egy kérdőív készült, amely 5 kérdést tartalmazott a következő paraméterekre vonatkozóan: retenció, kényelem, megjelenés, fonetika és fájdalom. A pontszám növelése nagyobb betegelégedettséget jelent.
a fogsor behelyezésének első napján és a fogsor behelyezésének 9. hónapján (a követési időszak vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asmaa Nabil Elboraey

Együttműködők

National Research Centre, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof, National Research Centre, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14860202023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probléma a fogsorral

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel