脳性麻痺児の転倒リスクに関するNDT
2023年7月13日 更新者：Fatih Tekin、Pamukkale University
けいれん性脳性麻痺の小児の転倒リスクと平衡感覚に対する神経発達治療の効果
けいれん性脳性麻痺のある子供は、バランス能力の弱さや歩行パラメータの異常により転倒を経験します。
転倒の頻度を減らすことで、これらの子供たちの生活の質を改善する必要があります。
この研究の目的は、転倒のリスクとバランスに対する神経発達治療の効果を調査し、この主題に関する文献に貢献することでした。
症例はランダムに研究群と対照群に分けられました。
研究の開始時に、痙性脳性麻痺の全症例のバランス能力を小児バランススケールで測定し、歩行パラメータと転倒リスクを時空間歩行解析装置LEGSysで測定した。
次に、集中的な歩行とバランストレーニングを含む、8週間の症例別の神経発達療法プログラムが、週2日、45分の1回のセッションで研究グループに適用されました。
対照群は8週間の従来の理学療法を受けました。
処理プロセスの最後に、同じ方法で評価を繰り返しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の診断
- 痙性型
- 総運動機能分類システム レベル I および II
除外基準:
- 過去6か月以内に腱リリース手術またはボトックス塗布を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
NDTに基づいて決定された治療プログラムと従来の理学療法の両方で治療されます。
プログラムは各子供向けに特別に用意され、1 回 45 分のセッションで週 2 日、合計 8 週間行われます。
それぞれの子供には、ニーズに合わせた治療プログラムが与えられました。
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治療プログラムでは、バランスボードでの前庭および固有受容トレーニング。目を開けたり閉じたりして座ったり、直立してひざまずいたり、立ったりするダイナミックバランストレーニング。鏡の前でバランス練習。片足で立って目を開けたり閉じたりして固有受容入力を増加させます。適切なサイズのエクササイズ ボールを使用した前庭および固有受容トレーニング。トランポリンでバランストレーニング。さまざまな素材によるフットパッドの感覚刺激。座る、這う、ひざまずく、立った姿勢での体重負荷トレーニング。さまざまな位置での機能的なリーチとスローホールドの練習。マルチタスクのトレーニング。さまざまな方法での歩行訓練と、子供の状況に応じた階段の上り下りの訓練（介助、単独、対称、相互）が行われました。
バランスをとるための古典的な理学療法の応用。
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の理学療法に基づいて決定された治療プログラムのみで治療します。
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バランスをとるための古典的な理学療法の応用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時空間歩行解析装置 LEGSys
時間枠：研究の始まり
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歩行の運動学的分析を実行して患者の転倒リスクを判断する
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研究の始まり
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時空間歩行解析装置 LEGSys
時間枠：8週間
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歩行の運動学的分析を実行して患者の転倒リスクを判断する
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8週間
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小児用バランススケール (PBS)
時間枠：研究の始まり
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機能バランスは、日常生活活動と同様の 14 のタスクからなる PBS を使用して評価されました。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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研究の始まり
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小児用バランススケール (PBS)
時間枠：8週間
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機能バランスは、日常生活活動と同様の 14 のタスクからなる PBS を使用して評価されました。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fatih Tekin, Prof.、Faculty Member
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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