Неразрушающий контроль риска падения у детей с церебральным параличом
13 июля 2023 г. обновлено: Fatih Tekin, Pamukkale University
Влияние нейроразвивающей терапии на риск падения и равновесие у детей со спастическим церебральным параличом
У детей со спастическим церебральным параличом наблюдаются падения из-за слабости навыков равновесия и нарушений параметров походки.
Необходимо улучшить качество жизни таких детей за счет снижения частоты падений.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние нейроразвивающего лечения на риск падения и равновесия, а также внести свой вклад в литературу по этому вопросу.
Случаи были рандомизированы в исследуемую и контрольную группы.
В начале исследования навыки равновесия у всех пациентов со спастическим церебральным параличом измерялись с помощью педиатрической шкалы равновесия, а параметры походки и риск падения измерялись с помощью устройства для анализа височно-пространственной ходьбы LEGSys.
Затем к исследуемой группе была применена 8-недельная индивидуальная программа нейроразвивающей терапии с интенсивной тренировкой походки и равновесия в рамках одного 45-минутного сеанса 2 дня в неделю.
Контрольная группа получила 8 недель обычной физиотерапии.
По окончании лечения оценку повторяли теми же методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика церебрального паралича
- Спастический тип
- Система классификации общей двигательной функции, уровень I и II
Критерий исключения:
- Операция по освобождению сухожилия или применение ботокса за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Лечили как лечебными программами, определенными на основе НКТ, так и общепринятой физиотерапией.
Программы, подготовленные специально для каждого ребенка, в виде одного занятия по 45 минут, 2 дня в неделю, всего 8 недель.
Каждому ребенку была предложена программа лечения, адаптированная к его потребностям.
|
В программе лечения; вестибулярная и проприоцептивная тренировка на балансировочной доске; тренировка динамического равновесия в положении сидя с открытыми и закрытыми глазами, стоя на коленях и стоя; упражнения на равновесие перед зеркалом; стояние на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами для увеличения проприоцептивного входа; вестибулярная и проприоцептивная тренировка на гимнастических мячах соответствующего размера; тренировка баланса на батуте; сенсорная стимуляция подушечек стопы различными материалами; силовые тренировки в положении сидя, ползком, на коленях и стоя; функциональные тянущие и броско-удерживающие упражнения в разных положениях; многозадачные части обучения; проводились упражнения походки различными способами и обучение подъему и спуску по лестнице в соответствии с ситуацией ребенка (с помощью, без помощи, симметрично, реципрокно).
Классические физиотерапевтические приложения для баланса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечатся только лечебными программами, определенными на основе обычной физиотерапии.
|
Классические физиотерапевтические приложения для баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LEGSys, Устройство для анализа височно-пространственной походки
Временное ограничение: Начало исследования
|
Определение риска падения пациента путем проведения кинетического анализа походки
|
Начало исследования
|
|
LEGSys, Устройство для анализа височно-пространственной походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Определение риска падения пациента путем проведения кинетического анализа походки
|
8 недель
|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: Начало исследования
|
Функциональный баланс оценивали с помощью PBS, состоящего из четырнадцати заданий, аналогичных повседневным действиям.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Начало исследования
|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный баланс оценивали с помощью PBS, состоящего из четырнадцати заданий, аналогичных повседневным действиям.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- FallRisk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .