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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956444
뇌성 마비 아동의 낙상 위험에 대한 NDT
2023년 7월 13일 업데이트: Fatih Tekin, Pamukkale University
신경발달치료가 경직성 뇌성마비 아동의 낙상 위험과 균형에 미치는 영향
경직성 뇌성마비 경험이 있는 어린이는 균형 기술의 약화와 보행 매개변수의 이상으로 인해 낙상합니다.
낙상의 빈도를 줄여 이 아이들의 삶의 질을 향상시키는 것이 필요하다.
이 연구의 목적은 넘어짐과 균형의 위험에 대한 신경 발달 치료의 효과를 조사하고 이 주제에 관한 문헌에 기여하는 것이었습니다.
사례는 연구 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 초기에 모든 경직성 뇌성마비 증례의 균형 능력을 소아 균형 척도로 측정하고, 보행 매개변수와 낙상 위험도를 LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device로 측정했습니다.
그런 다음 집중 보행 및 균형 훈련이 포함된 8주간의 사례별 신경 발달 치료 프로그램을 주 2일, 45분 단일 세션으로 연구 그룹에 적용했습니다.
대조군은 8주 동안 기존의 물리치료를 받았습니다.
처리 과정의 마지막에 동일한 방법으로 평가를 반복하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단
- 경련 유형
- 총 운동 기능 분류 시스템 수준 I 및 II
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 힘줄 이완 수술 또는 보톡스 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
비파괴검사(NDT)에 근거하여 결정된 치료 프로그램과 기존의 물리치료를 병행하여 치료합니다.
각 어린이를 위해 특별히 준비된 프로그램, 45분 단일 세션, 주 2일, 총 8주 동안.
각 어린이에게는 필요에 맞는 치료 프로그램이 제공되었습니다.
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치료 프로그램에서; 밸런스 보드에 대한 전정 및 고유 감각 훈련; 앉아서 눈을 뜨고 감고, 무릎을 꿇고 똑바로 서서 역동적인 균형 훈련; 거울 앞에서 균형 운동; 고유 감각 입력을 증가시키기 위해 눈을 뜨고 감은 채 한쪽 다리로 서기; 적절한 크기의 운동 공에 대한 전정 및 고유 감각 훈련; 트램폴린에서 균형 훈련; 다른 재료를 사용한 발바닥 감각 자극; 앉기, 기고, 무릎 꿇기 및 서기 자세에서 체중 부하 훈련; 다양한 위치에서 기능적 도달 및 던지기 유지 운동; 멀티태스킹 훈련; 다양한 방법의 보행운동과 아동의 상황(보조, 비보조, 대칭, 상호)에 맞는 계단 오르내리기 훈련이 이루어졌다.
균형을 위한 고전적인 물리 치료 응용 프로그램.
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활성 비교기: 대조군
기존의 물리치료를 기본으로 정한 치료 프로그램으로만 치료합니다.
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균형을 위한 고전적인 물리 치료 응용 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 보행 분석 장치 LEGSys
기간: 연구의 시작
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보행의 역학 분석을 수행하여 환자의 낙상 위험을 결정합니다.
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연구의 시작
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시공간 보행 분석 장치 LEGSys
기간: 8주
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보행의 역학 분석을 수행하여 환자의 낙상 위험을 결정합니다.
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8주
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 연구의 시작
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기능적 균형은 일상 생활 활동과 유사한 14가지 작업으로 구성된 PBS를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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연구의 시작
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 8주
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기능적 균형은 일상 생활 활동과 유사한 14가지 작업으로 구성된 PBS를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fatih Tekin, Prof., faculty member
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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