END sur le risque de chute chez les enfants infirmes moteurs cérébraux
13 juillet 2023 mis à jour par: Fatih Tekin, Pamukkale University
Effet du traitement neurodéveloppemental sur le risque de chute et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique subissent des chutes en raison d'une faiblesse de l'équilibre et d'anomalies des paramètres de la marche.
Il est nécessaire d'améliorer la qualité de vie de ces enfants en réduisant la fréquence des chutes.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du traitement neurodéveloppemental sur le risque de chute et d'équilibre et de contribuer à la littérature sur ce sujet.
Les cas ont été randomisés en groupes d'étude et de contrôle.
Au début de l'étude, les capacités d'équilibre de tous les cas atteints de paralysie cérébrale spastique ont été mesurées avec l'échelle d'équilibre pédiatrique, et les paramètres de marche et les risques de chute ont été mesurés avec le dispositif d'analyse de la marche temporospatiale LEGSys.
Ensuite, un programme de thérapie neurodéveloppementale de 8 semaines, spécifique au cas, avec un entraînement intensif à la marche et à l'équilibre a été appliqué au groupe d'étude en une seule séance de 45 minutes, 2 jours par semaine.
Le groupe témoin a reçu 8 semaines de physiothérapie conventionnelle.
À la fin du processus de traitement, les évaluations ont été répétées avec les mêmes méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale
- Type spastique
- Système de classification des fonctions motrices globales Niveau I et II
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de libération des tendons ou application de Botox au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Traité à la fois avec les programmes de traitement déterminés sur la base du CND et de la physiothérapie conventionnelle.
Programmes préparés spécifiquement pour chaque enfant, en une seule séance de 45 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines au total.
Chaque enfant a reçu un programme de traitement adapté à ses besoins.
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Dans le programme de traitement ; entraînement vestibulaire et proprioceptif sur la planche d'équilibre; entraînement à l'équilibre dynamique en position assise avec les yeux ouverts et fermés, à genoux debout et debout ; exercices d'équilibre devant le miroir; se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés pour augmenter l'apport proprioceptif; un entraînement vestibulaire et proprioceptif sur des ballons d'exercice de la taille appropriée ; entraînement à l'équilibre sur le trampoline ; stimulation sensorielle du coussinet plantaire avec différents matériaux; entraînement avec mise en charge en positions assise, rampante, à genoux et debout; exercices fonctionnels d'atteinte et de lancer-tenir dans différentes positions; formations multitâches ; des exercices de marche de différentes manières et un entraînement à la montée et à la descente d'escaliers adaptés à la situation de l'enfant (assisté, sans aide, symétrique, réciproque) ont eu lieu.
Applications de physiothérapie classique pour l'équilibre.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traité avec uniquement les programmes de traitement déterminés sur la base de la physiothérapie conventionnelle.
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Applications de physiothérapie classique pour l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LEGSys, Appareil d'analyse temporo-spatiale de la marche
Délai: Début de l'étude
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Détermination du risque de chute du patient en réalisant une analyse cinétique de la marche
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Début de l'étude
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LEGSys, Appareil d'analyse temporo-spatiale de la marche
Délai: 8 semaines
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Détermination du risque de chute du patient en réalisant une analyse cinétique de la marche
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8 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Début de l'étude
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L'équilibre fonctionnel a été évalué à l'aide du PBS, qui consiste en quatorze tâches similaires aux activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Début de l'étude
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: 8 semaines
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L'équilibre fonctionnel a été évalué à l'aide du PBS, qui consiste en quatorze tâches similaires aux activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FallRisk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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