NDT az esés kockázatáról agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
2023. július 13. frissítette: Fatih Tekin, Pamukkale University
A neurodevelopmentális kezelés hatása az esés kockázatára és egyensúlyára spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek az egyensúlykészség gyengesége és a járási paraméterek rendellenességei miatt esnek.
Ezeknek a gyerekeknek az életminőségét javítani kell az esések gyakoriságának csökkentésével.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a neurodevelopmental kezelés hatását az esés és az egyensúlyozás kockázatára, és hozzájáruljon a témával kapcsolatos szakirodalomhoz.
Az eseteket randomizálták tanulmányi és kontrollcsoportokba.
A vizsgálat kezdetekor minden görcsös cerebrális bénulásos eset egyensúlykészségét a Pediatric Balance Scale-val, a járási paramétereket és az esés kockázatát pedig a LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device-vel mérték.
Ezután egy 8 hetes, esetspecifikus, idegrendszeri fejlesztő terápiás programot alkalmaztunk intenzív járás- és egyensúlytréninggel a vizsgálati csoportban, heti 2 napon, 45 perces egyszeri ülésben.
A kontrollcsoport 8 hetes hagyományos fizioterápiát kapott.
A kezelési folyamat végén az értékeléseket ugyanazokkal a módszerekkel megismételtük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrális bénulás diagnózisa
- Spasztikus típus
- A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere I. és II. szint
Kizárási kritériumok:
- Ínfelszabadító műtét vagy Botox alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Mind az NDT alapján meghatározott kezelési programokkal, mind a hagyományos fizioterápiával kezelve.
Kifejezetten minden gyermek számára készült programok, 45 perces egyszeri foglalkozáson, heti 2 napon, összesen 8 héten keresztül.
Minden gyermek az igényeihez szabott kezelési programot kapott.
|
A kezelési programban; vesztibuláris és proprioceptív edzés az egyensúlytáblán; dinamikus egyensúly edzés nyitott és csukott szemmel ülve, egyenesen térdelve és állva; egyensúlygyakorlatok a tükör előtt; egy lábon állva nyitott és csukott szemmel a proprioceptív bemenet növelése érdekében; vesztibuláris és proprioceptív edzés megfelelő méretű gyakorlatlabdákon; egyensúly edzés a trambulinon; lábpad szenzoros stimuláció különböző anyagokkal; súlyzós edzés ülő, kúszó, térdelő és álló helyzetben; funkcionális elérési és dobó-tartási gyakorlatok különböző pozíciókban; többfeladatos képzési darabok; változatos járásgyakorlatok és a gyermek helyzetének megfelelő (asszisztált, segítség nélküli, szimmetrikus, kölcsönös) lépcsőzési és leszállási edzések zajlottak.
Klasszikus fizioterápiás alkalmazások az egyensúlyért.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csak a hagyományos fizioterápia alapján meghatározott kezelési programokkal kezeljük.
|
Klasszikus fizioterápiás alkalmazások az egyensúlyért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A beteg elesési kockázatának meghatározása a járás kinetikai elemzésével
|
A tanulmány kezdete
|
|
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Időkeret: 8 hét
|
A beteg elesési kockázatának meghatározása a járás kinetikai elemzésével
|
8 hét
|
|
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A funkcionális egyensúlyt PBS segítségével értékelték, amely tizennégy, a mindennapi élethez hasonló tevékenységből álló feladatból áll.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
A tanulmány kezdete
|
|
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális egyensúlyt PBS segítségével értékelték, amely tizennégy, a mindennapi élethez hasonló tevékenységből álló feladatból áll.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FallRisk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .