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NDT sul rischio di caduta nei bambini con paralisi cerebrale

13 luglio 2023 aggiornato da: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effetto del trattamento del neurosviluppo sul rischio di caduta e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica

I bambini con esperienza di paralisi cerebrale spastica cadono a causa della debolezza delle capacità di equilibrio e delle anomalie nei parametri dell'andatura. È necessario migliorare la qualità della vita di questi bambini riducendo la frequenza delle cadute. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del trattamento del neurosviluppo sul rischio di caduta e di equilibrio e di contribuire alla letteratura su questo argomento. I casi sono stati randomizzati in gruppi di studio e di controllo. All'inizio dello studio, le capacità di equilibrio di tutti i casi con paralisi cerebrale spastica sono state misurate con la Pediatric Balance Scale e i parametri dell'andatura e i rischi di caduta sono stati misurati con il LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device. Quindi, al gruppo di studio è stato applicato un programma di terapia del neurosviluppo specifico per caso di 8 settimane con allenamento intensivo dell'andatura e dell'equilibrio in una singola sessione di 45 minuti, 2 giorni a settimana. Il gruppo di controllo ha ricevuto 8 settimane di fisioterapia convenzionale. Al termine del percorso terapeutico, le valutazioni sono state ripetute con le stesse modalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Tipo spastico
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda Livello I e II

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di rilascio del tendine o applicazione di Botox negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Trattati con entrambi i programmi di trattamento determinati sulla base del CND e della fisioterapia convenzionale. Programmi preparati ad hoc per ogni bambino, in un unico incontro di 45 minuti, 2 giorni a settimana, per un totale di 8 settimane. Ad ogni bambino è stato dato un programma di trattamento su misura per le sue esigenze.
Altro: Terapia del neurosviluppo (CND)
Nel programma di trattamento; training vestibolare e propriocettivo sulla balance board; allenamento dinamico dell'equilibrio in posizione seduta con gli occhi aperti e chiusi, in ginocchio e in piedi; esercizi di equilibrio davanti allo specchio; in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi per aumentare l'input propriocettivo; allenamento vestibolare e propriocettivo su palle ginniche di dimensioni adeguate; allenamento dell'equilibrio sul trampolino; stimolazione sensoriale del footpad con diversi materiali; allenamento con carico in posizione seduta, gattonata, in ginocchio e in piedi; esercizi funzionali di allungamento e mantenimento del lancio in diverse posizioni; pezzi di formazione multitasking; Si sono svolti esercizi di deambulazione in vari modi e allenamenti per salire e scendere le scale adeguati alla situazione del bambino (assistiti, senza aiuto, simmetrici, reciproci).
Altro: Fisioterapia convenzionale
Applicazioni di fisioterapia classica per l'equilibrio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattati solo con i programmi di trattamento determinati sulla base della fisioterapia convenzionale.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Applicazioni di fisioterapia classica per l'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LEGSys, dispositivo di analisi dell'andatura temporospaziale
Lasso di tempo: Inizio dello studio
Determinazione del rischio di caduta del paziente mediante l'esecuzione di un'analisi cinetica dell'andatura
Inizio dello studio
LEGSys, dispositivo di analisi dell'andatura temporospaziale
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinazione del rischio di caduta del paziente mediante l'esecuzione di un'analisi cinetica dell'andatura
8 settimane
Bilancia Pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: Inizio dello studio
L'equilibrio funzionale è stato valutato utilizzando PBS, che consiste in quattordici compiti simili alle attività della vita quotidiana. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Inizio dello studio
Bilancia Pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio funzionale è stato valutato utilizzando PBS, che consiste in quattordici compiti simili alle attività della vita quotidiana. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatih Tekin, Prof., faculty member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FallRisk

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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