NDT sobre el riesgo de caídas en niños con parálisis cerebral
13 de julio de 2023 actualizado por: Fatih Tekin, Pamukkale University
Efecto del tratamiento del desarrollo neurológico sobre el riesgo de caídas y el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica
Los niños con parálisis cerebral espástica experimentan caídas debido a la debilidad en las habilidades de equilibrio y anomalías en los parámetros de la marcha.
Es necesario mejorar la calidad de vida de estos niños reduciendo la frecuencia de caídas.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del tratamiento del desarrollo neurológico sobre el riesgo de caídas y el equilibrio y contribuir a la literatura sobre este tema.
Los casos fueron aleatorizados en grupos de estudio y control.
Al comienzo del estudio, las habilidades de equilibrio de todos los casos con parálisis cerebral espástica se midieron con la Pediatric Balance Scale, y los parámetros de la marcha y los riesgos de caídas se midieron con el LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device.
Luego, se aplicó al grupo de estudio un programa de terapia de desarrollo neurológico de 8 semanas, específico para cada caso, con entrenamiento intensivo de la marcha y el equilibrio, en una sola sesión de 45 minutos, 2 días a la semana.
El grupo control recibió 8 semanas de fisioterapia convencional.
Al final del proceso de tratamiento, las evaluaciones se repitieron con los mismos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral
- tipo espástico
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa Nivel I y II
Criterio de exclusión:
- Cirugía de liberación de tendones o aplicación de Botox en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Tratada tanto con los programas de tratamiento determinados en base a los END como con fisioterapia convencional.
Programas preparados específicamente para cada niño, en una sola sesión de 45 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas en total.
Cada niño recibió un programa de tratamiento adaptado a sus necesidades.
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En el programa de tratamiento; entrenamiento vestibular y propioceptivo en la tabla de equilibrio; entrenamiento de equilibrio dinámico sentado con los ojos abiertos y cerrados, arrodillado y de pie; ejercicios de equilibrio frente al espejo; pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados para aumentar la información propioceptiva; entrenamiento vestibular y propioceptivo con balones de ejercicio del tamaño adecuado; entrenamiento de equilibrio en el trampolín; estimulación sensorial plantar con diferentes materiales; entrenamiento con pesas en posiciones de sentado, gateo, arrodillado y de pie; ejercicios funcionales de alcance y lanzamiento-sostenimiento en diferentes posiciones; piezas de entrenamiento multitarea; Se realizaron ejercicios de marcha de diversas formas y entrenamiento para subir y bajar escaleras adecuadas a la situación del niño (asistido, solo, simétrico, recíproco).
Aplicaciones de la fisioterapia clásica para el equilibrio.
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Comparador activo: Grupo de control
Tratada únicamente con los programas de tratamiento determinados en base a la fisioterapia convencional.
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Aplicaciones de la fisioterapia clásica para el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LEGSys, dispositivo de análisis de la marcha temporoespacial
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio
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Determinación del riesgo de caída del paciente mediante la realización de un análisis cinético de la marcha
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Comienzo del estudio
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LEGSys, dispositivo de análisis de la marcha temporoespacial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinación del riesgo de caída del paciente mediante la realización de un análisis cinético de la marcha
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8 semanas
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Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio
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El equilibrio funcional se evaluó mediante PBS, que consta de catorce tareas similares a las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Comienzo del estudio
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Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio funcional se evaluó mediante PBS, que consta de catorce tareas similares a las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- FallRisk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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