NDT sobre risco de queda em crianças com paralisia cerebral
13 de julho de 2023 atualizado por: Fatih Tekin, Pamukkale University
Efeito do tratamento do neurodesenvolvimento no risco de queda e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral espástica
Crianças com paralisia cerebral espástica sofrem quedas devido à fraqueza nas habilidades de equilíbrio e anormalidades nos parâmetros da marcha.
É preciso melhorar a qualidade de vida dessas crianças reduzindo a frequência de quedas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do Tratamento Neurodesenvolvimental sobre o risco de queda e equilíbrio e contribuir para a literatura sobre o assunto.
Os casos foram randomizados em grupos de estudo e controle.
No início do estudo, as habilidades de equilíbrio de todos os casos com paralisia cerebral espástica foram medidas com a Pediatric Balance Scale, e os parâmetros de marcha e riscos de queda foram medidos com o LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device.
Em seguida, um programa de terapia de neurodesenvolvimento de 8 semanas, caso específico, com treinamento intensivo de marcha e equilíbrio foi aplicado ao grupo de estudo em uma sessão única de 45 minutos, 2 dias por semana.
O grupo controle recebeu 8 semanas de fisioterapia convencional.
Ao final do processo de tratamento, as avaliações foram repetidas com os mesmos métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de paralisia cerebral
- tipo espástico
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Nível I e II
Critério de exclusão:
- Cirurgia de liberação de tendão ou aplicação de Botox nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Tratado com ambos os programas de tratamento determinados com base no NDT e fisioterapia convencional.
Programas elaborados especificamente para cada criança, em sessão única de 45 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas no total.
Cada criança recebeu um programa de tratamento adaptado às suas necessidades.
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No programa de tratamento; treinamento vestibular e proprioceptivo na prancha de equilíbrio; treino de equilíbrio dinâmico sentado com olhos abertos e fechados, ajoelhado e em pé; exercícios de equilíbrio em frente ao espelho; ficar de pé sobre uma perna com os olhos abertos e fechados para aumentar a entrada proprioceptiva; treinamento vestibular e proprioceptivo em bolas de exercícios de tamanho adequado; treino de equilíbrio na cama elástica; estimulação sensorial da pata com diferentes materiais; treinamento de sustentação de peso nas posições sentada, engatinhando, ajoelhada e em pé; exercícios funcionais de alcance e arremesso-segurança em diferentes posições; peças de treinamento multitarefa; foram realizados exercícios de marcha de diversas formas e treinos de subir e descer escadas adequados à situação da criança (assistida, não auxiliada, simétrica, recíproca).
Aplicações da fisioterapia clássica para o equilíbrio.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratado apenas com os programas de tratamento determinados com base na fisioterapia convencional.
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Aplicações da fisioterapia clássica para o equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LEGSys, Dispositivo de Análise de Marcha Temporoespacial
Prazo: Início do estudo
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Determinar o risco de queda do paciente realizando uma análise cinética da marcha
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Início do estudo
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LEGSys, Dispositivo de Análise de Marcha Temporoespacial
Prazo: 8 semanas
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Determinar o risco de queda do paciente realizando uma análise cinética da marcha
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8 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: Início do estudo
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O equilíbrio funcional foi avaliado por meio da PBS, que consiste em quatorze tarefas semelhantes às atividades da vida diária.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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Início do estudo
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio funcional foi avaliado por meio da PBS, que consiste em quatorze tarefas semelhantes às atividades da vida diária.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FallRisk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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