Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NDT over valrisico bij kinderen met hersenverlamming

13 juli 2023 bijgewerkt door: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effect van neurologische behandeling op valrisico en evenwicht bij kinderen met spastische hersenverlamming

Kinderen met spastische cerebrale parese ervaren vallen als gevolg van zwakte in evenwichtsvaardigheden en afwijkingen in loopparameters. Het is noodzakelijk om de levenskwaliteit van deze kinderen te verbeteren door de frequentie van vallen te verminderen. Doel van deze studie was om het effect van neurologische ontwikkelingstherapie op het risico op vallen en evenwicht te onderzoeken en bij te dragen aan de literatuur over dit onderwerp. Gevallen werden gerandomiseerd in studie- en controlegroepen. Aan het begin van het onderzoek werden de evenwichtsvaardigheden van alle gevallen met spastische cerebrale parese gemeten met de Pediatric Balance Scale, en de loopparameters en valrisico's werden gemeten met het LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device. Vervolgens werd een 8 weken durend casusspecifiek therapieprogramma voor neurologische ontwikkeling met intensieve loop- en evenwichtstraining toegepast op de onderzoeksgroep in een enkele sessie van 45 minuten, 2 dagen per week. De controlegroep kreeg 8 weken conventionele fysiotherapie. Aan het einde van het behandelingsproces werden de evaluaties herhaald met dezelfde methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hersenverlamming
  • Spastisch type
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies Niveau I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Peesloslatingsoperatie of Botox-applicatie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Behandeld met zowel de op basis van de NDT vastgestelde behandelprogramma's als conventionele fysiotherapie. Programma's die speciaal voor elk kind zijn voorbereid, in een enkele sessie van 45 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken in totaal. Elk kind kreeg een behandelprogramma op maat.
Ander: Neuroontwikkelingstherapie (NDT)
In het behandelprogramma; vestibulaire en proprioceptieve training op het balansbord; dynamische balanstraining in zitten met open en gesloten ogen, rechtop knielen en staan; evenwichtsoefeningen voor de spiegel; op één been staan ​​met open en gesloten ogen om de proprioceptieve input te vergroten; vestibulaire en proprioceptieve training op oefenballen van de juiste maat; balanstraining op de trampoline; voetzool sensorische stimulatie met verschillende materialen; gewichtdragende training in zittende, kruipende, knielende en staande posities; functionele reik- en werp-houdoefeningen in verschillende houdingen; multitasking stukjes training; Er vonden loopoefeningen op verschillende manieren plaats en training voor het beklimmen en afdalen van trappen passend bij de situatie van het kind (ondersteund, zonder hulp, symmetrisch, wederkerig).
Ander: Conventionele Fysiotherapie
Klassieke fysiotherapeutische toepassingen voor balans.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Behandeld met alleen de behandelprogramma's bepaald op basis van conventionele fysiotherapie.
Ander: Conventionele Fysiotherapie
Klassieke fysiotherapeutische toepassingen voor balans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tijdsspanne: Begin van de studie
Bepaling van het valrisico van de patiënt door een kinetische analyse van het looppatroon uit te voeren
Begin van de studie
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaling van het valrisico van de patiënt door een kinetische analyse van het looppatroon uit te voeren
8 weken
Pediatrische Evenwichtsschaal (PBS)
Tijdsspanne: Begin van de studie
Functioneel evenwicht werd beoordeeld met behulp van PBS, dat bestaat uit veertien taken die vergelijkbaar zijn met activiteiten van het dagelijks leven. Hogere scores duiden op een betere balans.
Begin van de studie
Pediatrische Evenwichtsschaal (PBS)
Tijdsspanne: 8 weken
Functioneel evenwicht werd beoordeeld met behulp van PBS, dat bestaat uit veertien taken die vergelijkbaar zijn met activiteiten van het dagelijks leven. Hogere scores duiden op een betere balans.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FallRisk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuroontwikkelingstherapie (NDT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren