Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NDT o riziku pádu u dětí s mozkovou obrnou

13. července 2023 aktualizováno: Fatih Tekin, Pamukkale University

Vliv neurovývojové léčby na riziko pádu a rovnováhu u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou zažívají pády v důsledku slabosti v rovnovážných schopnostech a abnormalit v parametrech chůze. Je nutné zlepšit kvalitu života těchto dětí snížením frekvence pádů. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv neurovývojové léčby na riziko pádu a rovnováhy a přispět k literatuře na toto téma. Případy byly randomizovány do studijní a kontrolní skupiny. Na začátku studie byly balanční schopnosti u všech případů se spastickou mozkovou obrnou měřeny pomocí Pediatric Balance Scale a parametry chůze a rizika pádu byly měřeny pomocí zařízení LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device. Poté byl studijní skupině aplikován 8týdenní, případově specifický, neurovývojový terapeutický program s intenzivním tréninkem chůze a rovnováhy ve 45minutovém jediném sezení, 2 dny v týdnu. Kontrolní skupina dostávala 8 týdnů konvenční fyzioterapie. Na konci procesu ošetření byla hodnocení opakována stejnými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mozkové obrny
  • Spastický typ
  • Systém klasifikace funkce hrubé motoriky Úroveň I a II

Kritéria vyloučení:

  • Operace uvolnění šlach nebo aplikace botoxu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčeno jak léčebnými programy stanovenými na základě NDT, tak konvenční fyzioterapií. Programy připravené speciálně pro každé dítě v 45minutovém jediném sezení, 2 dny v týdnu, celkem po dobu 8 týdnů. Každému dítěti byl poskytnut léčebný program šitý na míru jeho potřebám.
Jiný: Neurovývojová terapie (NDT)
V léčebném programu; vestibulární a proprioceptivní trénink na balanční desce; nácvik dynamické rovnováhy v sedu s otevřenýma a zavřenýma očima, vzpřímený kleč a stoje; balanční cvičení před zrcadlem; stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima pro zvýšení proprioceptivního vstupu; vestibulární a proprioceptivní trénink na cvičebních míčích odpovídající velikosti; trénink rovnováhy na trampolíně; senzorická stimulace šlapek pomocí různých materiálů; trénink se zátěží v sedu, plazení, kleče a stoje; funkční cvičení dosahování a házení-držení v různých polohách; multitasking kousky školení; Probíhala různá cvičení chůze a nácvik chůze a sestupu do schodů přiměřený situaci dítěte (s asistencí, bez pomoci, symetrický, reciproční).
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Aplikace klasické fyzioterapie pro rovnováhu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčeno pouze léčebnými programy stanovenými na základě konvenční fyzioterapie.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Aplikace klasické fyzioterapie pro rovnováhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LEGSys, zařízení pro analýzu temporosprostorové chůze
Časové okno: Začátek studia
Stanovení rizika pádu pacienta provedením kinetické analýzy chůze
Začátek studia
LEGSys, zařízení pro analýzu temporosprostorové chůze
Časové okno: 8 týdnů
Stanovení rizika pádu pacienta provedením kinetické analýzy chůze
8 týdnů
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Začátek studia
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí PBS, která se skládá ze čtrnácti úkolů podobných činnostem každodenního života. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Začátek studia
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 8 týdnů
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí PBS, která se skládá ze čtrnácti úkolů podobných činnostem každodenního života. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatih Tekin, Prof., faculty member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FallRisk

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurovývojová terapie (NDT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit