Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NDT dotyczące ryzyka upadku u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fatih Tekin, Pamukkale University

Wpływ leczenia neurorozwojowego na ryzyko upadków i równowagę u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym doświadczają upadków z powodu osłabienia równowagi i nieprawidłowości w parametrach chodu. Konieczna jest poprawa jakości życia tych dzieci poprzez zmniejszenie częstości upadków. Celem pracy było zbadanie wpływu Leczenia Neurorozwojowego na ryzyko upadków i zachowania równowagi oraz wniesienie wkładu w literaturę na ten temat. Przypadki zostały losowo przydzielone do grupy badanej i kontrolnej. Na początku badania umiejętności równowagi u wszystkich pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym mierzono za pomocą Pediatric Balance Scale, a parametry chodu i ryzyko upadków mierzono za pomocą urządzenia do analizy chodu czasowo-przestrzennego LEGSys. Następnie w grupie badanej zastosowano 8-tygodniowy, dostosowany do konkretnego przypadku, program terapii neurorozwojowej z intensywnym treningiem chodu i równowagi podczas 45-minutowej pojedynczej sesji, 2 dni w tygodniu. Grupa kontrolna otrzymywała 8 tygodni konwencjonalnej fizjoterapii. Pod koniec procesu leczenia oceny powtórzono tymi samymi metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego
  • Typ spastyczny
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Poziom I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja uwolnienia ścięgna lub podanie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Leczy się zarówno programami zabiegowymi ustalonymi na podstawie NDT jak i fizjoterapią konwencjonalną. Programy przygotowane specjalnie dla każdego dziecka, w 45-minutowych pojedynczych sesjach, 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni. Każde dziecko otrzymało program leczenia dostosowany do jego potrzeb.
Inny: Terapia neurorozwojowa (NDT)
W programie leczenia; trening przedsionkowy i proprioceptywny na desce równoważnej; dynamiczny trening równowagi w siedzeniu z oczami otwartymi i zamkniętymi, klęku wyprostowanym i stojącym; ćwiczenia równowagi przed lustrem; stanie na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami w celu zwiększenia bodźców proprioceptywnych; trening przedsionkowy i proprioceptywny na piłkach do ćwiczeń o odpowiedniej wielkości; trening równowagi na trampolinie; stymulacja sensoryczna podnóżka różnymi materiałami; trening siłowy w pozycji siedzącej, czołgającej się, klęczącej i stojącej; ćwiczenia funkcjonalne sięgania i rzucania-trzymania w różnych pozycjach; wielozadaniowe elementy szkolenia; Odbywały się ćwiczenia chodu różnymi sposobami oraz trening wchodzenia i schodzenia po schodach adekwatny do sytuacji dziecka (wspomagany, samodzielny, symetryczny, obustronny).
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
Klasyczne aplikacje fizjoterapeutyczne dla równowagi.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczone wyłącznie programami zabiegowymi ustalonymi na podstawie konwencjonalnej fizjoterapii.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
Klasyczne aplikacje fizjoterapeutyczne dla równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LEGSys, czasowo-przestrzenne urządzenie do analizy chodu
Ramy czasowe: Początek badania
Określenie ryzyka upadku pacjenta poprzez wykonanie analizy kinetycznej chodu
Początek badania
LEGSys, czasowo-przestrzenne urządzenie do analizy chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie ryzyka upadku pacjenta poprzez wykonanie analizy kinetycznej chodu
8 tygodni
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Początek badania
Równowagę funkcjonalną oceniano za pomocą PBS, na który składa się czternaście zadań zbliżonych do czynności życia codziennego. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
Początek badania
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowagę funkcjonalną oceniano za pomocą PBS, na który składa się czternaście zadań zbliżonych do czynności życia codziennego. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FallRisk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia neurorozwojowa (NDT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj