NDT om fallrisiko hos cerebral parese barn
13. juli 2023 oppdatert av: Fatih Tekin, Pamukkale University
Effekt av nevroutviklingsbehandling på fallrisiko og balanse hos barn med spastisk cerebral parese
Barn med spastisk cerebral parese opplever fall på grunn av svake balanseevner og unormale gangparametre.
Det er nødvendig å forbedre livskvaliteten til disse barna ved å redusere fallfrekvensen.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av nevroutviklingsbehandling på risikoen for fall og balanse og å bidra til litteraturen om dette emnet.
Casene ble randomisert i studie- og kontrollgrupper.
I begynnelsen av studien ble balanseferdighetene til alle tilfellene med spastisk cerebral parese målt med Pediatric Balance Scale, og gangparametrene og fallrisikoen ble målt med LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device.
Deretter ble et 8-ukers, case-spesifikt, nevroutviklingsterapiprogram med intensiv gang- og balansetrening brukt på studiegruppen i en 45-minutters enkelt økt, 2 dager i uken.
Kontrollgruppen fikk 8 uker med konvensjonell fysioterapi.
På slutten av behandlingsprosessen ble evalueringene gjentatt med de samme metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral Parese diagnose
- Spastisk type
- Bruttomotorfunksjonsklassifiseringssystem nivå I og II
Ekskluderingskriterier:
- Senefrigjøringskirurgi eller Botox-påføring de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandles med både behandlingsprogrammene fastsatt på grunnlag av NDT og konvensjonell fysioterapi.
Programmer utarbeidet spesifikt for hvert barn, i en 45-minutters enkelt økt, 2 dager i uken, i totalt 8 uker.
Hvert barn fikk et behandlingsprogram tilpasset deres behov.
|
I behandlingsprogrammet; vestibulær og proprioseptiv trening på balansebrettet; dynamisk balansetrening i sittende med åpne og lukkede øyne, knelende oppreist og stående; balanseøvelser foran speilet; stå på ett ben med øynene åpne og lukkede for å øke proprioseptiv input; vestibulær og proprioseptiv trening på treningsballer av passende størrelse; balansetrening på trampolinen; sensorisk stimulering av fotpute med forskjellige materialer; vektbærende trening i sittende, krypende, knelende og stående stillinger; funksjonelle strekke- og kaste-holdeøvelser i forskjellige posisjoner; multitasking biter av trening; gangøvelser på ulike måter og trening for å gå opp og gå ned trapper tilpasset barnets situasjon (assistert, uten hjelp, symmetrisk, gjensidig).
Klassiske fysioterapiapplikasjoner for balanse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Behandles kun med behandlingsprogrammene fastsatt på grunnlag av konvensjonell fysioterapi.
|
Klassiske fysioterapiapplikasjoner for balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEGSys, Temporospatial ganganalyseenhet
Tidsramme: Begynnelsen av studiet
|
Bestemme pasientens risiko for å falle ved å utføre en kinetisk analyse av gangen
|
Begynnelsen av studiet
|
|
LEGSys, Temporospatial ganganalyseenhet
Tidsramme: 8 uker
|
Bestemme pasientens risiko for å falle ved å utføre en kinetisk analyse av gangen
|
8 uker
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Begynnelsen av studiet
|
Funksjonell balanse ble vurdert ved hjelp av PBS, som består av fjorten oppgaver som ligner på dagliglivets aktiviteter.
Høyere score indikerer bedre balanse.
|
Begynnelsen av studiet
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell balanse ble vurdert ved hjelp av PBS, som består av fjorten oppgaver som ligner på dagliglivets aktiviteter.
Høyere score indikerer bedre balanse.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FallRisk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .