NDT om fallrisk hos cerebral parese barn
13 juli 2023 uppdaterad av: Fatih Tekin, Pamukkale University
Effekt av neurodevelopmental behandling på fallrisk och balans hos barn med spastisk cerebral pares
Barn med spastisk cerebral pares upplever faller på grund av svaga balansfärdigheter och abnormiteter i gångparametrar.
Det är nödvändigt att förbättra livskvaliteten för dessa barn genom att minska fallfrekvensen.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Neurodevelopmental Treatment på risken för fall och balans och att bidra till litteraturen om detta ämne.
Fallen randomiserades till studie- och kontrollgrupper.
I början av studien mättes balansförmågan för alla fall med spastisk cerebral pares med Pediatric Balance Scale, och gångparametrarna och fallriskerna mättes med LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device.
Därefter applicerades ett 8-veckors, fallspecifikt, neuroutvecklingsterapiprogram med intensiv gång- och balansträning på studiegruppen i en 45-minuters enstaka session, 2 dagar i veckan.
Kontrollgruppen fick 8 veckors konventionell sjukgymnastik.
I slutet av behandlingsprocessen upprepades utvärderingarna med samma metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebral pares diagnos
- Spastisk typ
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem nivå I och II
Exklusions kriterier:
- Senlossningsoperation eller botoxapplicering under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlas med både de behandlingsprogram som bestämts utifrån NDT och konventionell sjukgymnastik.
Program förberedda specifikt för varje barn, i en 45-minuters enstaka session, 2 dagar i veckan, i totalt 8 veckor.
Varje barn fick ett behandlingsprogram anpassat efter deras behov.
|
I behandlingsprogrammet; vestibulär och proprioceptiv träning på balansbrädan; dynamisk balansträning i sittande med öppna och slutna ögon, knästående upprätt och stående; balansövningar framför spegeln; stå på ett ben med öppna och slutna ögon för att öka proprioceptiv inmatning; vestibulär och proprioceptiv träning på träningsbollar av lämplig storlek; balansträning på studsmattan; trampdyna sensorisk stimulering med olika material; viktbärande träning i sittande, krypande, knästående och stående positioner; funktionella räckvidds- och kast-hållningsövningar i olika positioner; multitasking bitar av utbildning; gångövningar på olika sätt och träning för att klättra och gå ner i trappor anpassade till barnets situation (assisterad, utan hjälp, symmetrisk, ömsesidig).
Klassiska fysioterapiapplikationer för balans.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Behandlas med endast de behandlingsprogram som bestämts utifrån konventionell sjukgymnastik.
|
Klassiska fysioterapiapplikationer för balans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tidsram: Början av studien
|
Fastställande av patientens fallrisk genom att utföra en kinetisk analys av gången
|
Början av studien
|
|
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tidsram: 8 veckor
|
Fastställande av patientens fallrisk genom att utföra en kinetisk analys av gången
|
8 veckor
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: Början av studien
|
Funktionell balans utvärderades med PBS, som består av fjorton uppgifter som liknar aktiviteter i det dagliga livet.
Högre poäng indikerar bättre balans.
|
Början av studien
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell balans utvärderades med PBS, som består av fjorton uppgifter som liknar aktiviteter i det dagliga livet.
Högre poäng indikerar bättre balans.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FallRisk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .