Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NDT om faldrisiko hos cerebral parese børn

13. juli 2023 opdateret af: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effekt af neurodevelopmental behandling på faldrisiko og balance hos børn med spastisk cerebral parese

Børn med spastisk cerebral parese oplever fald på grund af svage balanceevner og abnormiteter i gangparametre. Det er nødvendigt at forbedre livskvaliteten for disse børn ved at reducere hyppigheden af ​​fald. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​Neuroudviklingsbehandling på risikoen for fald og balance og at bidrage til litteraturen om dette emne. Case blev randomiseret i undersøgelses- og kontrolgrupper. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev balanceevnen i alle tilfælde med spastisk cerebral parese målt med Pediatric Balance Scale, og gangparametrene og faldrisikoen blev målt med LEGSys Temporospatial Gait Analysis Device. Derefter blev et 8-ugers, case-specifikt, neuro-udviklingsterapiprogram med intensiv gang- og balancetræning anvendt på studiegruppen i en 45-minutters enkelt session, 2 dage om ugen. Kontrolgruppen modtog 8 ugers konventionel fysioterapi. Ved afslutningen af ​​behandlingsforløbet blev evalueringerne gentaget med de samme metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral Parese diagnose
  • Spastisk type
  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Senefrigørelseskirurgi eller Botox-påføring inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandles med både de behandlingsprogrammer, der er fastlagt på baggrund af NDT og konventionel fysioterapi. Programmer udarbejdet specifikt til hvert barn, i en 45-minutters enkelt session, 2 dage om ugen, i 8 uger i alt. Hvert barn fik et behandlingsprogram, der var skræddersyet til deres behov.
Andet: Neuroudviklingsterapi (NDT)
I behandlingsprogrammet; vestibulær og proprioceptiv træning på balancebrættet; dynamisk balancetræning i at sidde med åbne og lukkede øjne, knælende oprejst og stående; balanceøvelser foran spejlet; stående på et ben med åbne og lukkede øjne for at øge proprioceptiv input; vestibulær og proprioceptiv træning på træningsbolde af passende størrelse; balancetræning på trampolinen; trædepude sensorisk stimulering med forskellige materialer; vægtbærende træning i siddende, kravle-, knælende og stående stilling; funktionelle række- og kaste-holdeøvelser i forskellige positioner; multitasking stykker af uddannelse; Der foregik gangøvelser på forskellige måder og træning til at gå op og ned ad trapper, der var tilpasset barnets situation (assisteret, uden hjælp, symmetrisk, gensidig).
Andet: Konventionel fysioterapi
Klassiske fysioterapiapplikationer til balance.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandles kun med de behandlingsprogrammer, der er fastlagt på baggrund af konventionel fysioterapi.
Andet: Konventionel fysioterapi
Klassiske fysioterapiapplikationer til balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tidsramme: Begyndelsen af ​​studiet
Bestemmelse af patientens risiko for at falde ved at udføre en kinetisk analyse af gangarten
Begyndelsen af ​​studiet
LEGSys, Temporospatial Gait Analysis Device
Tidsramme: 8 uger
Bestemmelse af patientens risiko for at falde ved at udføre en kinetisk analyse af gangarten
8 uger
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​studiet
Funktionel balance blev vurderet ved hjælp af PBS, som består af fjorten opgaver svarende til dagligdags aktiviteter. Højere score indikerer bedre balance.
Begyndelsen af ​​studiet
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 8 uger
Funktionel balance blev vurderet ved hjælp af PBS, som består af fjorten opgaver svarende til dagligdags aktiviteter. Højere score indikerer bedre balance.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatih Tekin, Prof., Faculty Member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FallRisk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsterapi (NDT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner