脑瘫儿童跌倒风险的无损检测
2023年7月13日 更新者：Fatih Tekin、Pamukkale University
神经发育治疗对痉挛性脑瘫儿童跌倒风险和平衡的影响
痉挛性脑瘫儿童因平衡能力薄弱和步态参数异常而发生跌倒。
有必要通过减少跌倒频率来提高这些儿童的生活质量。
本研究的目的是调查神经发育治疗对跌倒和平衡风险的影响，并为该主题的文献做出贡献。
病例被随机分为研究组和对照组。
研究开始时，使用儿童平衡量表测量所有痉挛性脑瘫病例的平衡能力，并使用LEGSys时空步态分析仪测量步态参数和跌倒风险。
然后，研究组接受了为期 8 周、针对具体情况的神经发育治疗计划，包括强化步态和平衡训练，每次 45 分钟，每周 2 天。
对照组接受8周的常规物理治疗。
治疗过程结束时，用相同的方法重复评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑瘫诊断
- 痉挛型
- 粗大运动功能分类系统 I 级和 II 级
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过肌腱松解手术或使用肉毒杆菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
采用基于无损检测和常规物理治疗确定的治疗方案进行治疗。
专为每个孩子准备的课程，单次 45 分钟，每周 2 天，总共 8 周。
每个孩子都获得了适合他们需求的治疗方案。
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在治疗方案中；平衡板上的前庭和本体感觉训练；睁眼、闭眼坐、直立跪、站等动态平衡训练；镜子前的平衡练习；单腿站立，睁开和闭上眼睛，以增加本体感受输入；在适当尺寸的健身球上进行前庭和本体感觉训练；蹦床上的平衡训练；不同材质的足垫感官刺激；坐、爬、跪、站等姿势的负重训练；不同位置的功能性伸手和投掷练习；多任务训练；进行了各种方式的步态练习以及适合儿童情况的爬楼梯和下楼梯训练（辅助、无辅助、对称、相互）。
用于平衡的经典物理疗法应用。
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有源比较器：控制组
仅采用在常规物理治疗的基础上确定的治疗方案进行治疗。
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用于平衡的经典物理疗法应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LEGSys，时空步态分析设备
大体时间：研究开始
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通过对步态进行动力学分析来确定患者跌倒的风险
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研究开始
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LEGSys，时空步态分析设备
大体时间：8周
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通过对步态进行动力学分析来确定患者跌倒的风险
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8周
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儿童平衡量表 (PBS)
大体时间：研究开始
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使用 PBS 评估功能平衡，其中包括 14 项类似于日常生活活动的任务。
分数越高表示平衡性越好。
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研究开始
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儿童平衡量表 (PBS)
大体时间：8周
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使用 PBS 评估功能平衡，其中包括 14 项类似于日常生活活动的任务。
分数越高表示平衡性越好。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fatih Tekin, Prof.、Faculty Member
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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