健康的な変化のためのライフスタイル介入 (LIVE WELL)
2025年2月17日 更新者：Madison Kindred、Augusta University
健康的な生活: 体重の減少を促すためにライフスタイルへの介入を取り入れます。
この研究の目的は、栄養（主に遺伝学を使用して適切な食事摂取量を特定する）、運動、および動機付けのカウンセリングを組み込んだ、医師主導の学際的な肥満治療アプローチの有効性を判断することです。
過体重/肥満（BMI>25）の男女の参加者を募集する予定です。
参加者は、パーソナライズされた食事プランまたは標準的な食事プランを受けるようにランダムに割り当てられます。両方のグループが運動介入に参加します。
6か月間、両グループは食事計画に従って食事を改善し、中程度から激しい身体活動（週300分まで段階的に増加）に参加するよう求められます。
私たちは、減量の標準的な結果を評価し、肯定的な結果の予測因子を評価するつもりです。
6 か月間介入した後、参加者は 3 か月間非接触フェーズを完了します。
この非接触段階では、体重減少の維持に対する研究の効果についての洞察が得られます。
私たちのチームはまた、将来の介入を改善するために、研究参加者に評価を提供し、少数の参加者にインタビューを実施することで、受容性に取り組む予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madison Kindred, PhD
- 電話番号：774-238-0591
- メール：mkindred@augusta.edu
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- 募集
- Augusta University
-
コンタクト：
- Madison Kindred, PhD
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主任研究者：
- Madison Kindred, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 40 歳
- BMI > 25 kg/m2
- 心肺疾患なし
- 3ヶ月間薬を服用しても安定している
- 過去 3 か月間体重が安定している (+/-5 ポンド)
- 妊娠していない、または妊娠しようとしている
- スマートフォンを所有している
- 補助なしで歩くことができる
- 酸素補給を受けていない
除外基準:
- 18歳未満
- 40歳以上
- 運動プログラムに参加できない
- 現在妊娠中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートリゲノミックス
このグループの参加者は、ベースラインで口腔スワブを完了するように求められます。
この綿棒は、遺伝子構成に基づいて食事の必要性を示します。
これらの個人的な食事のニーズは参加者と共有されます。参加者には、研究期間中、食事計画に従うことが奨励されます。
このグループの参加者は、身体活動を徐々に増やし、生後 6 か月で週 300 分まで増やします。
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パーソナライズされた食事プラン。
エクササイズ プログラムに参加して、週あたり最大 300 分の中強度のアクティビティを行ってください。
行動カウンセリングのビデオを確認し、行動の変化を支援するワークシートに参加してください。
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの参加者は、標準的なケアの食事計画を受けます。
また、6 か月までに活動量を週 300 分まで徐々に増やすよう求められます。
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エクササイズ プログラムに参加して、週あたり最大 300 分の中強度のアクティビティを行ってください。
行動カウンセリングのビデオを確認し、行動の変化を支援するワークシートに参加してください。
標準的な食事プランを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体重
時間枠：6ヵ月
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体重計を使用して総体重を測定する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madison Kindred, PhD、Augusta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。