Leefstijlinterventie voor gezonde verandering (LIVE WELL)
17 februari 2025 bijgewerkt door: Madison Kindred, Augusta University
Gezond leven: levensstijlinterventies opnemen om een vermindering van het lichaamsgewicht aan te moedigen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een door een arts geleide, multidisciplinaire benadering voor de behandeling van obesitas die voeding omvat (voornamelijk het gebruik van genetica om de juiste voedselinname te identificeren), lichaamsbeweging en motiverende counseling.
We zijn van plan mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas (BMI>25) te rekruteren om deel te nemen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om een persoonlijk dieetplan of een standaard zorgdieetplan te ontvangen; beide groepen zullen deelnemen aan de oefeninterventie.
Gedurende een periode van 6 maanden wordt aan beide groepen gevraagd om hun dieet te verbeteren volgens hun dieetplan en deel te nemen aan matige tot zware fysieke activiteit (geleidelijke toename tot 300 min/week).
We zijn van plan de standaarduitkomsten van gewichtsverlies te evalueren en eventuele voorspellers van positieve resultaten te beoordelen.
Na de interventie van zes maanden doorlopen de deelnemers een contactloze fase van 3 maanden.
Deze contactloze fase zal inzicht geven in de effecten van het onderzoek op het behoud van gewichtsverlies.
Ons team is ook van plan om de aanvaardbaarheid aan te pakken door evaluaties te verstrekken aan studiedeelnemers en interviews af te nemen met een kleine groep deelnemers om de interventie voor de toekomst te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Madison Kindred, PhD
- Telefoonnummer: 774-238-0591
- E-mail: mkindred@augusta.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Werving
- Augusta University
-
Contact:
- Madison Kindred, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar
- BMI > 25 kg/m2
- Geen hart- en vaatziekten
- stabiel op medicijnen gedurende 3 maanden
- gewicht stabiel (+/-5 pond) gedurende de afgelopen 3 maanden
- Niet zwanger of probeert zwanger te worden
- Bezit een smartphone
- In staat om zonder hulp te lopen
- Niet op extra zuurstof
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- 40 jaar en ouder
- Kan niet deelnemen aan een oefenprogramma
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutrigenomix
Deelnemers in deze groep wordt gevraagd om bij baseline een monduitstrijkje te maken.
Dit wattenstaafje zal hun voedingsbehoeften aangeven op basis van hun genetische samenstelling.
Deze gepersonaliseerde voedingsbehoeften worden gedeeld met de deelnemer; de deelnemer zal worden aangemoedigd om zijn dieetplan te volgen voor de duur van het onderzoek.
Deelnemers aan deze groep zullen ook geleidelijk hun fysieke activiteit verhogen tot 300 min/week na 6 maanden.
|
Persoonlijk voedingsplan.
Neem deel aan een oefenprogramma om tot 300 minuten per week aan matige intensiteit te werken.
Bekijk video's over gedragstherapie en doe mee aan werkbladen om te helpen bij gedragsverandering.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen een standaard zorgdieetplan.
Ze zullen ook worden gevraagd om hun activiteit geleidelijk te verhogen tot 300 minuten per week gedurende 6 maanden.
|
Neem deel aan een oefenprogramma om tot 300 minuten per week aan matige intensiteit te werken.
Bekijk video's over gedragstherapie en doe mee aan werkbladen om te helpen bij gedragsverandering.
Ontvang een standaard dieetplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van de weegschaal om het totale lichaamsgewicht te meten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020021-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .