Intervention sur le mode de vie pour un changement sain (LIVE WELL)
17 février 2025 mis à jour par: Madison Kindred, Augusta University
Mode de vie sain : intégrer des interventions sur le mode de vie pour encourager une réduction du poids corporel.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une approche multidisciplinaire dirigée par un médecin pour traiter l'obésité qui intègre la nutrition (principalement, en utilisant la génétique pour identifier l'apport alimentaire approprié), l'exercice et les conseils de motivation.
Nous prévoyons de recruter des hommes et des femmes en surpoids/obèses (IMC> 25) pour participer.
Les participants seront randomisés pour recevoir un plan de régime personnalisé ou un plan de régime de soins standard ; les deux groupes participeront à l'intervention d'exercice.
Pendant une durée de 6 mois, les deux groupes seront invités à améliorer leur alimentation selon leur plan diététique et à participer à une activité physique modérée à vigoureuse (augmentation progressive jusqu'à 300 min/semaine).
Nous avons l'intention d'évaluer les résultats standard de la perte de poids et d'évaluer tous les prédicteurs de résultats positifs.
Après l'intervention de six mois, les participants termineront une phase sans contact de 3 mois.
Cette phase sans contact donnera un aperçu des effets de l'étude sur le maintien de la perte de poids.
Notre équipe prévoit également d'aborder l'acceptabilité en fournissant des évaluations aux participants à l'étude et en menant des entretiens avec un petit sous-ensemble de participants afin d'améliorer l'intervention pour l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madison Kindred, PhD
- Numéro de téléphone: 774-238-0591
- E-mail: mkindred@augusta.edu
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Recrutement
- Augusta University
-
Contact:
- Madison Kindred, PhD
-
Chercheur principal:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-40 ans
- IMC > 25 kg/m2
- Pas de maladie cardiopulmonaire
- stable sous médication pendant 3 mois
- poids stable (+/-5 livres) depuis 3 mois
- Pas enceinte ou essayant de tomber enceinte
- Possède un smartphone
- Capable de marcher sans aide
- Pas d'oxygène supplémentaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- 40 ans et plus
- Impossible de participer à un programme d'exercices
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nutrigénomix
Les participants de ce groupe seront invités à effectuer un prélèvement oral au départ.
Cet écouvillon indiquera leurs besoins alimentaires en fonction de leur composition génétique.
Ces besoins alimentaires personnalisés seront partagés avec le participant ; le participant sera encouragé à suivre son régime alimentaire pendant toute la durée de l'étude.
Les participants de ce groupe augmenteront également progressivement leur activité physique jusqu'à 300 min/semaine à 6 mois.
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Plan diététique personnalisé.
Participez à un programme d'exercices pour travailler jusqu'à 300 min/semaine d'activité d'intensité modérée.
Passez en revue les vidéos de conseil comportemental et participez aux feuilles de travail pour aider au changement de comportement.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe recevront un plan diététique de soins standard.
Il leur sera également demandé d'augmenter progressivement leur activité jusqu'à 300 min/semaine d'ici 6 mois.
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Participez à un programme d'exercices pour travailler jusqu'à 300 min/semaine d'activité d'intensité modérée.
Passez en revue les vidéos de conseil comportemental et participez aux feuilles de travail pour aider au changement de comportement.
Recevoir un plan diététique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel total
Délai: 6 mois
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Utilisation d'une balance pour mesurer le poids corporel total
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020021-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .