Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro zdravou změnu (LIVE WELL)

17. února 2025 aktualizováno: Madison Kindred, Augusta University

Zdravý život: Začlenění intervencí v oblasti životního stylu k podpoře snížení tělesné hmotnosti.

Účelem této studie je zjistit účinnost multidisciplinárního přístupu k léčbě obezity vedeného lékařem, který zahrnuje výživu (především využití genetiky k identifikaci vhodného příjmu potravy), cvičení a motivační poradenství. K účasti plánujeme přijmout muže a ženy s nadváhou/obezitou (BMI>25). Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi personalizovaný dietní plán nebo standardní dietní plán; obě skupiny se zúčastní cvičební intervence. Po dobu 6 měsíců budou obě skupiny požádány, aby zlepšily svůj jídelníček podle svého dietního plánu a zapojily se do středně až intenzivní fyzické aktivity (postupné zvyšování až na 300 min/týden). Máme v úmyslu vyhodnotit standardní výsledky hubnutí a posoudit případné prediktory pozitivních výsledků. Po šestiměsíční intervenci absolvují účastníci 3měsíční fázi bez kontaktu. Tato bezkontaktní fáze poskytne náhled na účinky studie na udržení hubnutí. Náš tým také plánuje řešit přijatelnost poskytnutím hodnocení účastníkům studie a prováděním rozhovorů s malou podskupinou účastníků, aby se intervence do budoucna zlepšila.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Nábor
        • Augusta University
        • Kontakt:
          • Madison Kindred, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madison Kindred, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • BMI > 25 kg/m2
  • Žádné kardiopulmonální onemocnění
  • stabilní na lécích po dobu 3 měsíců
  • váha stabilní (+/-5 liber) za poslední 3 měsíce
  • Nejste těhotná nebo se nesnažíte otěhotnět
  • Vlastní chytrý telefon
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Ne na doplňkovém kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • 40 let a více
  • Nemůžete se zúčastnit cvičebního programu
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutrigenomix
Účastníci v této skupině budou požádáni, aby na začátku provedli ústní výtěr. Tento výtěr určí jejich dietní potřeby na základě jejich genetického složení. Tyto personalizované dietní potřeby budou sdíleny s účastníkem; účastník bude vyzván, aby po celou dobu studie dodržoval svůj dietní plán. Účastníci této skupiny budou také postupně zvyšovat svou fyzickou aktivitu až na 300 min/týden v 6 měsících.
Behaviorální: Nutrigenomix, personalizovaný dietní plán
Personalizovaný dietní plán.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Zúčastněte se cvičebního programu, abyste mohli pracovat až 300 minut týdně středně intenzivní aktivity.
Behaviorální: Behaviorální poradenství
Prohlédněte si videa s behaviorálním poradenstvím a zapojte se do pracovních listů, které vám pomohou se změnou chování.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této skupiny obdrží standardní dietní plán péče. Budou také požádáni, aby postupně zvyšovali svou aktivitu až na 300 min/týden o 6 měsíců.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Zúčastněte se cvičebního programu, abyste mohli pracovat až 300 minut týdně středně intenzivní aktivity.
Behaviorální: Behaviorální poradenství
Prohlédněte si videa s behaviorálním poradenstvím a zapojte se do pracovních listů, které vám pomohou se změnou chování.
Behaviorální: Standardní dietní plán
Získejte standardní dietní plán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Použití váhy k měření celkové tělesné hmotnosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madison Kindred, PhD, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020021-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit