Изменение образа жизни для здоровых изменений (LIVE WELL)
13 июля 2023 г. обновлено: Madison Kindred, Augusta University
Здоровый образ жизни: включение изменений в образ жизни для поощрения снижения массы тела.
Целью данного исследования является определение эффективности междисциплинарного подхода к лечению ожирения под руководством врача, который включает в себя питание (в основном с использованием генетики для определения надлежащего потребления пищи), физические упражнения и мотивационное консультирование.
Мы планируем привлечь к участию мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением (ИМТ>25).
Участники будут рандомизированы для получения индивидуального плана диеты или стандартного плана диеты; обе группы будут участвовать в упражнении.
В течение 6 месяцев обеим группам будет предложено улучшить свою диету в соответствии с их диетическим планом и участвовать в физической активности от умеренной до высокой (постепенное увеличение до 300 минут в неделю).
Мы намерены оценить стандартные результаты потери веса и оценить любые предикторы положительных результатов.
После шестимесячного вмешательства участники завершат трехмесячную фазу отсутствия контактов.
Эта фаза отсутствия контакта даст представление о влиянии исследования на поддержание потери веса.
Наша команда также планирует решить проблему приемлемости путем предоставления оценок участникам исследования и проведения интервью с небольшой подгруппой участников, чтобы улучшить вмешательство в будущем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madison Kindred, PhD
- Номер телефона: 774-238-0591
- Электронная почта: mkindred@augusta.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ > 25 кг/м2
- Нет сердечно-легочных заболеваний
- стабилен на лекарствах в течение 3 месяцев
- вес стабилен (+/- 5 фунтов) в течение последних 3 месяцев
- Не беременна или не пытается забеременеть
- Владеет смартфоном
- Способен ходить без посторонней помощи
- Не на дополнительном кислороде
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- 40 лет и старше
- Невозможно участвовать в программе упражнений
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нутригеномикс
Участникам этой группы будет предложено выполнить оральный мазок на исходном уровне.
Этот тампон покажет их диетические потребности в зависимости от их генетического состава.
Эти индивидуальные диетические потребности будут доведены до участников; участнику будет предложено следовать своему диетическому плану на протяжении всего исследования.
Участники этой группы также будут постепенно увеличивать свою физическую активность до 300 минут в неделю в 6 месяцев.
|
Индивидуальный план питания.
Участвуйте в программе упражнений, чтобы работать до 300 минут в неделю активности умеренной интенсивности.
Просмотрите видеоролики с поведенческими консультациями и примите участие в рабочих таблицах, чтобы помочь изменить поведение.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники этой группы получат стандартный план питания.
Им также будет предложено постепенно увеличивать свою активность до 300 минут в неделю к 6 месяцам.
|
Участвуйте в программе упражнений, чтобы работать до 300 минут в неделю активности умеренной интенсивности.
Просмотрите видеоролики с поведенческими консультациями и примите участие в рабочих таблицах, чтобы помочь изменить поведение.
Получите стандартный план питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование весов для измерения общей массы тела
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020021-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol