Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sullo stile di vita per un cambiamento sano (LIVE WELL)

17 febbraio 2025 aggiornato da: Madison Kindred, Augusta University

Vita sana: incorporare interventi sullo stile di vita per incoraggiare una riduzione del peso corporeo.

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un approccio multidisciplinare guidato dal medico al trattamento dell'obesità che incorpori la nutrizione (principalmente, utilizzando la genetica per identificare l'appropriata assunzione di cibo), l'esercizio fisico e la consulenza motivazionale. Abbiamo in programma di reclutare maschi e femmine in sovrappeso/obesi (BMI>25) per partecipare. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un programma dietetico personalizzato o un programma dietetico standard; entrambi i gruppi parteciperanno all'intervento di esercitazione. Per una durata di 6 mesi, a entrambi i gruppi verrà chiesto di migliorare la propria dieta in base al proprio piano dietetico e partecipare a un'attività fisica da moderata a vigorosa (aumento graduale fino a 300 min/settimana). Intendiamo valutare i risultati standard della perdita di peso e valutare eventuali predittori di risultati positivi. Dopo l'intervento di sei mesi, i partecipanti completeranno una fase senza contatto di 3 mesi. Questa fase senza contatto fornirà informazioni sugli effetti dello studio sul mantenimento della perdita di peso. Il nostro team prevede inoltre di affrontare l'accettabilità fornendo valutazioni per studiare i partecipanti e conducendo interviste con un piccolo sottogruppo di partecipanti per migliorare l'intervento per il futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Reclutamento
        • Augusta University
        • Contatto:
          • Madison Kindred, PhD
        • Investigatore principale:
          • Madison Kindred, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • IMC > 25 kg/m2
  • Nessuna malattia cardiopolmonare
  • stabile sui farmaci per 3 mesi
  • peso stabile (+/-5 libbre) negli ultimi 3 mesi
  • Non incinta o cercando di rimanere incinta
  • Possiede uno smartphone
  • In grado di camminare senza assistenza
  • Non con ossigeno supplementare

Criteri di esclusione:

  • Sotto l'età di 18 anni
  • 40 anni e oltre
  • Impossibile partecipare a un programma di esercizi
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrigenomix
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di completare un tampone orale al basale. Questo tampone indicherà le loro esigenze alimentari in base alla loro composizione genetica. Queste esigenze dietetiche personalizzate saranno condivise con il partecipante; il partecipante sarà incoraggiato a seguire il proprio piano dietetico per tutta la durata dello studio. I partecipanti a questo gruppo aumenteranno anche gradualmente la loro attività fisica fino a 300 min/settimana a 6 mesi.
Comportamentale: Nutrigenomix, piano alimentare personalizzato
Piano alimentare personalizzato.
Comportamentale: Attività fisica
Partecipare a un programma di esercizi per lavorare fino a 300 min/settimana di attività di intensità moderata.
Comportamentale: Consulenza comportamentale
Rivedi i video di consulenza comportamentale e partecipa a fogli di lavoro per aiutare con il cambiamento comportamentale.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un piano dietetico standard. Verrà inoltre chiesto loro di aumentare gradualmente la loro attività fino a 300 min/settimana entro 6 mesi.
Comportamentale: Attività fisica
Partecipare a un programma di esercizi per lavorare fino a 300 min/settimana di attività di intensità moderata.
Comportamentale: Consulenza comportamentale
Rivedi i video di consulenza comportamentale e partecipa a fogli di lavoro per aiutare con il cambiamento comportamentale.
Comportamentale: Programma dietetico standard
Ricevi un piano dietetico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso della bilancia per misurare il peso corporeo totale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Madison Kindred, PhD, Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020021-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi