Intervención en el estilo de vida para un cambio saludable (LIVE WELL)
17 de febrero de 2025 actualizado por: Madison Kindred, Augusta University
Vida saludable: incorporación de intervenciones en el estilo de vida para fomentar una reducción del peso corporal.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un enfoque multidisciplinario dirigido por un médico para tratar la obesidad que incorpore nutrición (principalmente, el uso de la genética para identificar la ingesta adecuada de alimentos), ejercicio y asesoramiento motivacional.
Planeamos reclutar hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad (IMC>25) para participar.
Los participantes serán asignados al azar para recibir un plan de dieta personalizado o un plan de dieta de atención estándar; ambos grupos participarán en la intervención de ejercicio.
Durante 6 meses, se pedirá a ambos grupos que mejoren su dieta de acuerdo con su plan dietético y participen en actividad física de moderada a vigorosa (aumento gradual hasta 300 min/semana).
Tenemos la intención de evaluar los resultados estándar de la pérdida de peso y evaluar cualquier predictor de resultados positivos.
Después de la intervención de seis meses, los participantes completarán una fase sin contacto de 3 meses.
Esta fase sin contacto proporcionará información sobre los efectos del estudio en el mantenimiento de la pérdida de peso.
Nuestro equipo también planea abordar la aceptabilidad proporcionando evaluaciones a los participantes del estudio y realizando entrevistas con un pequeño subconjunto de participantes para mejorar la intervención en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madison Kindred, PhD
- Número de teléfono: 774-238-0591
- Correo electrónico: mkindred@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Reclutamiento
- Augusta University
-
Contacto:
- Madison Kindred, PhD
-
Investigador principal:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- IMC > 25 kg/m2
- Sin enfermedad cardiopulmonar
- estable con medicamentos durante 3 meses
- peso estable (+/-5 libras) durante los últimos 3 meses
- No embarazada o tratando de quedar embarazada
- posee un teléfono inteligente
- Capaz de caminar sin ayuda
- No con oxígeno suplementario
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- 40 años y mayores
- Incapaz de participar en un programa de ejercicios.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrigenomix
A los participantes de este grupo se les pedirá que completen un hisopo oral al inicio del estudio.
Este hisopo indicará sus necesidades dietéticas en función de su composición genética.
Estas necesidades dietéticas personalizadas se compartirán con el participante; se alentará al participante a seguir su plan dietético durante la duración del estudio.
Los participantes de este grupo también aumentarán gradualmente su actividad física hasta 300 min/semana a los 6 meses.
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Plan dietético personalizado.
Participe en un programa de ejercicios para trabajar hasta 300 min/semana de actividad de intensidad moderada.
Revise los videos de asesoramiento conductual y participe en las hojas de trabajo para ayudar con el cambio de comportamiento.
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Comparador activo: Control
Los participantes en este grupo recibirán un plan dietético de atención estándar.
También se les pedirá que aumenten gradualmente su actividad hasta 300 min/semana a los 6 meses.
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Participe en un programa de ejercicios para trabajar hasta 300 min/semana de actividad de intensidad moderada.
Revise los videos de asesoramiento conductual y participe en las hojas de trabajo para ayudar con el cambio de comportamiento.
Reciba un plan dietético estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de báscula para medir el peso corporal total
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020021-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .