Lifestyle Interventio terveen muutoksen edistämiseksi (LIVE WELL)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Madison Kindred, Augusta University
Terveelliset elämäntavat: Lifestyle-interventioiden sisällyttäminen kehon painon pudotukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lääkärin johtaman, monialaisen lähestymistavan tehokkuus liikalihavuuden hoidossa, joka sisältää ravinnon (lähinnä genetiikan avulla sopivan ravinnon tunnistamiseen), liikunnan ja motivoivan neuvonnan.
Aiomme värvätä ylipainoisia/lihavia (BMI>25) miehiä ja naisia osallistumaan.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma tai tavallinen hoitoruokavaliosuunnitelma; molemmat ryhmät osallistuvat harjoitusinterventioon.
Molempia ryhmiä pyydetään 6 kuukauden ajan parantamaan ruokavaliotaan ruokavaliosuunnitelmansa mukaisesti ja osallistumaan kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (asteittainen lisäys 300 min/viikko asti).
Aiomme arvioida painonpudotuksen standardituloksia ja arvioida mahdollisia positiivisten tulosten ennustajia.
Kuuden kuukauden interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat kolmen kuukauden ajan ilman yhteyttä.
Tämä ei kosketusta koskeva vaihe antaa käsityksen tutkimuksen vaikutuksista painonpudotuksen ylläpitoon.
Tiimimme aikoo myös käsitellä hyväksyttävyyttä tarjoamalla arviointeja tutkimuksen osallistujille ja haastattelemalla pientä osallistujajoukkoa parantaakseen interventiota tulevaisuutta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison Kindred, PhD
- Puhelinnumero: 774-238-0591
- Sähköposti: mkindred@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Kindred, PhD
-
Päätutkija:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI > 25 kg/m2
- Ei sydän- ja keuhkosairautta
- vakaa lääkkeillä 3 kuukautta
- paino vakaa (+/-5 paunaa) viimeisen 3 kuukauden ajan
- Ei raskaana tai yritä tulla raskaaksi
- Omistaa älypuhelimen
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Ei lisähapella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- 40 vuotta ja vanhempi
- Ei voi osallistua harjoitusohjelmaan
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutrigenomix
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan suullinen vanupuikko lähtötilanteessa.
Tämä vanupuikko osoittaa heidän ravinnontarpeensa heidän geneettisen koostumuksensa perusteella.
Nämä henkilökohtaiset ruokavaliotarpeet jaetaan osallistujan kanssa; Osallistujaa kannustetaan noudattamaan ruokavaliosuunnitelmaansa tutkimuksen ajan.
Tämän ryhmän osallistujat lisäävät myös asteittain fyysistä aktiivisuuttaan 300 minuuttiin/viikko 6 kuukauden iässä.
|
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma.
Osallistu harjoitusohjelmaan, jossa työskentelet jopa 300 min/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa.
Katso käyttäytymisneuvontavideoita ja osallistu laskentataulukoihin auttaaksesi käyttäytymisen muuttamisessa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallisen hoito-ruokavaliosuunnitelman.
Heitä pyydetään myös lisäämään aktiivisuuttaan asteittain 300 minuuttiin/viikko 6 kuukauden kuluessa.
|
Osallistu harjoitusohjelmaan, jossa työskentelet jopa 300 min/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa.
Katso käyttäytymisneuvontavideoita ja osallistu laskentataulukoihin auttaaksesi käyttäytymisen muuttamisessa.
Ota tavallinen ruokavaliosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaa'an käyttö koko kehon painon mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020021-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .