生活方式干预促进健康改变 (LIVE WELL)
2023年7月13日 更新者：Madison Kindred、Augusta University
健康生活：结合生活方式干预措施来鼓励减轻体重。
本研究的目的是确定由医生主导的多学科方法治疗肥胖症的有效性，该方法结合了营养（主要是利用遗传学来确定适当的食物摄入量）、运动和动机咨询。
我们计划招募超重/肥胖（BMI>25）男性和女性参与。
参与者将被随机分配接受个性化饮食计划或标准护理饮食计划；两组都将参加运动干预。
在为期 6 个月的时间内，两组都将被要求根据自己的饮食计划改善饮食，并参加中等至剧烈的体力活动（逐渐增加至每周 300 分钟）。
我们打算评估减肥的标准结果，并评估积极结果的任何预测因素。
经过六个月的干预后，参与者将完成为期 3 个月的无接触阶段。
这个无接触阶段将深入了解该研究对维持减肥的效果。
我们的团队还计划通过向研究参与者提供评估并对一小部分参与者进行访谈来解决可接受性问题，以改善未来的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madison Kindred, PhD
- 电话号码：774-238-0591
- 邮箱：mkindred@augusta.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 无心肺疾病
- 药物治疗稳定3个月
- 过去 3 个月体重稳定（+/-5 磅）
- 未怀孕或试图怀孕
- 拥有智能手机
- 能够独立行走
- 不吸氧
排除标准：
- 18岁以下
- 40岁以上
- 无法参加锻炼计划
- 目前怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养基因组
该组的参与者将被要求在基线时完成口腔拭子检查。
该拭子将根据他们的基因组成表明他们的饮食需求。
这些个性化的饮食需求将与参与者分享；将鼓励参与者在研究期间遵循他们的饮食计划。
该组的参与者还将在 6 个月时逐渐增加体力活动至每周 300 分钟。
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个性化的饮食计划。
参加锻炼计划，每周进行最多 300 分钟的中等强度活动。
查看行为咨询视频并参与工作表以协助行为改变。
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有源比较器：控制
该小组的参与者将接受标准护理饮食计划。
他们还将被要求在 6 个月内逐渐将活动量增加到每周 300 分钟。
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参加锻炼计划，每周进行最多 300 分钟的中等强度活动。
查看行为咨询视频并参与工作表以协助行为改变。
接受标准饮食计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体重
大体时间：6个月
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使用体重秤测量总体重
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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