Livsstilsintervention för hälsosam förändring (LIVE WELL)
17 februari 2025 uppdaterad av: Madison Kindred, Augusta University
Hälsosamt liv: Inkluderande livsstilsinterventioner för att uppmuntra en minskning av kroppsvikten.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en läkareledd, multidisciplinär metod för behandling av fetma som innehåller kost (främst genom att använda genetik för att identifiera lämpligt matintag), träning och motiverande rådgivning.
Vi planerar att rekrytera överviktiga/fetma (BMI>25) män och kvinnor för att delta.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få en personlig dietplan eller en standardvårddietplan; båda grupperna kommer att delta i övningsinterventionen.
Under en 6-månadersperiod kommer båda grupperna att uppmanas att förbättra sin kost enligt sin kostplan och delta i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (gradvis ökning upp till 300 min/vecka).
Vi avser att utvärdera standardutfall av viktminskning och bedöma för eventuella prediktorer för positiva utfall.
Efter den sex månader långa interventionen kommer deltagarna att slutföra en 3 månader lång fas utan kontakt.
Denna inga kontakt fas kommer att ge insikt i effekterna av studien på viktminskning underhåll.
Vårt team planerar också att ta itu med acceptans genom att tillhandahålla utvärderingar till studiedeltagare och genomföra intervjuer med en liten delmängd av deltagare för att förbättra interventionen för framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Madison Kindred, PhD
- Telefonnummer: 774-238-0591
- E-post: mkindred@augusta.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Rekrytering
- Augusta University
-
Kontakt:
- Madison Kindred, PhD
-
Huvudutredare:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- BMI > 25 kg/m2
- Ingen hjärt- och lungsjukdom
- stabil på mediciner i 3 månader
- vikt stabil (+/-5 pund) under de senaste 3 månaderna
- Inte gravid eller försöker bli gravid
- Äger en smartphone
- Kan gå utan hjälp
- Inte på extra syre
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- 40 år och äldre
- Kan inte delta i ett träningsprogram
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutrigenomix
Deltagarna i denna grupp kommer att bli ombedda att fylla i en oral pinne vid baslinjen.
Denna pinne kommer att indikera deras kostbehov baserat på deras genetiska sammansättning.
Dessa personliga kostbehov kommer att delas med deltagaren; deltagaren kommer att uppmuntras att följa sin kostplan under hela studien.
Deltagarna i denna grupp kommer också gradvis att öka sin fysiska aktivitet upp till 300 min/vecka vid 6 månader.
|
Personlig kostplan.
Delta i ett träningsprogram för att träna upp till 300 min/vecka av måttlig intensitet.
Granska beteenderådgivningsvideor och delta i arbetsblad för att hjälpa till med beteendeförändringar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att få en vanlig kostplan för vård.
De kommer också att uppmanas att gradvis öka sin aktivitet upp till 300 min/vecka med 6 månader.
|
Delta i ett träningsprogram för att träna upp till 300 min/vecka av måttlig intensitet.
Granska beteenderådgivningsvideor och delta i arbetsblad för att hjälpa till med beteendeförändringar.
Få en vanlig kostplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Användning av våg för att mäta total kroppsvikt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020021-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .